- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心關(guān)于舉辦 “醫(yī)藥前沿科技發(fā)展研討會(huì)”的通知 （第一輪）
0評(píng)論2025-08-01
- 2024年華科醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人薪酬信息及工資分配信息披露
0評(píng)論2025-08-01
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2025年第9號(hào)）
依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審
0評(píng)論2025-08-0111
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2025年第9號(hào)）
依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審
0評(píng)論2025-08-0115
關(guān)于舉辦第三十九期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班的通知
各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)
0評(píng)論2025-08-0112
器審中心召開(kāi)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家座談會(huì)
為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)
0評(píng)論2025-08-0111
國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告 （2024年）
為全面反映2024年我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心編撰了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（20
0評(píng)論2025-08-0111
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第73號(hào)）
0評(píng)論2025-08-01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第25號(hào)）
為指導(dǎo)申辦者在罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)過(guò)程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法，以及科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)
0評(píng)論2025-08-0111
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見(jiàn)疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第26號(hào)）
為指導(dǎo)罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)過(guò)程中科學(xué)合理開(kāi)展臨床藥理學(xué)研究，從而支持和合理加速罕見(jiàn)疾病藥物上市，藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)疾病
0評(píng)論2025-08-0110
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則》的通告（2025年第28號(hào)）
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則》的通告（2025年第28號(hào)）發(fā)布日期：202507
0評(píng)論2025-08-018
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第29號(hào)）
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開(kāi)展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)
0評(píng)論2025-08-019
關(guān)于公開(kāi)征求《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥
0評(píng)論2025-08-0111
2025年第八期“藥審云課堂”培訓(xùn)報(bào)名通知
我中心定于8月8日13:30-16:30舉辦2025年第八期“藥審云課堂”。本期課程將圍繞IND申報(bào)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行解讀。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
0評(píng)論2025-08-017
李氏大藥廠：Socazolimab已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)于中國(guó)內(nèi)地聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療
李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2025年7月29日，公司附屬公司中國(guó)腫瘤醫(yī)療有限公司腫瘤藥物Socazolimab，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
0評(píng)論2025-08-0116
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥參蒲顆粒上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參蒲顆粒上市?！ ≡撍幤诽幏皆醋耘R床經(jīng)驗(yàn)方
0評(píng)論2025-08-019
- 磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
0評(píng)論2025-08-01
關(guān)于印發(fā)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則（2025年版）的通知
發(fā)布時(shí)間： 2025-08-01來(lái)源: 醫(yī)政司國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2025〕9號(hào)?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、疾控局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵
0評(píng)論2025-08-0128
《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則(2025年版)》政策解讀
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)加強(qiáng)新時(shí)代職業(yè)道德建設(shè),是培育和踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀、推進(jìn)社會(huì)主義精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容,是提高全民道德素質(zhì)
0評(píng)論2025-08-0120