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山東省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知

2021-01-02 20:0512130
 各市市場監(jiān)督管理局、各市行政審批服務局,省藥監(jiān)局各檢查分局:

根據(jù)新修訂《藥品管理法》國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管﹝202025號)要求,結合《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)就我省規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關事項通知如下:

一、嚴格執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。新開辦藥品零售企業(yè),必須達到《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師配備要求;對于按照我省2014年“一拖三至五”政策開辦的藥品零售連鎖門店,2025年底前須達到執(zhí)業(yè)藥師的配備要求,在符合《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》要求并保證執(zhí)業(yè)藥師對處方藥銷售實行有效審查、確認、簽字的基礎上,過渡期間可結合原執(zhí)行標準辦理許可證換發(fā)等手續(xù)。

藥品零售企業(yè)按規(guī)定規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師的同時,應配備與經營范圍、經營規(guī)模相適應的其他藥學技術人員,包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等,不再限定為藥師及以上技術職稱。

二、支持遠程審方等“互聯(lián)網+”技術應用,為公眾提供優(yōu)質藥學服務

在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。藥品零售連鎖企業(yè)按照《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》要求,開展遠程審核處方服務的,在農村等偏遠地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經過資格認定的藥師等其他藥學技術人員。

開展遠程審核處方服務的藥品零售企業(yè),在銷售處方藥實施遠程審方時,應開啟遠程視頻互動系統(tǒng),由遠程審核處方服務平臺執(zhí)業(yè)藥師對購藥人進行用藥指導。

三、強化責任落實,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

各級行政審批服務部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關,依照有關文件規(guī)定,審查執(zhí)業(yè)藥師相關內容;各級市場監(jiān)管部門要加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要撤銷其注冊證書、堅決予以曝光,通報其所在單位并納入當?shù)匦庞霉芾?ldquo;黑名單”;“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息要及時報省藥監(jiān)局,錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

四、加大政策宣傳力度,持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設

各單位要通過官方網站、微信公眾號等渠道加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊管理、配備使用及監(jiān)督管理等政策的宣傳力度,提高執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范從業(yè)、藥品經營企業(yè)守法合規(guī)經營的意識;要組織開展“執(zhí)業(yè)藥師人才培養(yǎng)”“優(yōu)秀藥師評選”等活動,鼓勵藥學技術人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,向社會推介優(yōu)秀藥師感人事跡等,提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)榮譽感和社會認可度;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,創(chuàng)新施教方式方法,持續(xù)提高施教質量,不斷提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平和服務能力。

本通知自2021年1月1日起實施。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學技術人員配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。

如對相關政策有疑問,請與省藥監(jiān)局聯(lián)系。

聯(lián)系電話:0531-88592628

電子郵箱:ypscc@shandong.cn

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