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維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機(jī)主動召回

2025-01-13 16:391070huamei國家藥監(jiān)局

　維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于設(shè)備可能會將高頻空氣流動識別為“假性呼吸”進(jìn)而影響etCO2測量準(zhǔn)確度的原因，生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產(chǎn)的呼吸機(jī) Ventilator（國械注進(jìn)20153081989）主動召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　2025年1月13日

維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf


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挖潛提效 創(chuàng)新破局——北京市藥監(jiān)局器械注冊處聯(lián)合第三分局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場指導(dǎo)會
　為更好落實(shí)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，推動轄區(qū)更多在研創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

0評論2025-04-3054

國家中醫(yī)藥管理局黨組召開2025年第一輪巡視工作動員部署會
　　近日，國家中醫(yī)藥管理局黨組召開2025年第一輪巡視工作動員部署會。國家衛(wèi)生健康委黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長

0評論2025-04-3045

關(guān)于開展2025年度湖北省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測試工作的通知（鄂藥高評辦函〔2025〕5號）
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人力資源和社會保障局（職改辦）、市場監(jiān)督管理局，省直各有關(guān)部門，各大型企事業(yè)單位：根據(jù)《關(guān)于

0評論2025-04-3047

關(guān)于公布湖北省非免疫規(guī)劃疫苗配送企業(yè)信息的公告（2025年第6期）
根據(jù)《湖北省藥品監(jiān)督管理局 湖北省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)湖北省疫苗委托儲存配送報(bào)告指南的通知》（鄂藥監(jiān)發(fā)〔2021〕9號）有關(guān)

0評論2025-04-3043

湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《湖北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》意見的通知
為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保本省突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需醫(yī)療器械盡快完成審評審批及上市，根據(jù)《醫(yī)療

0評論2025-04-3043

湖北省藥監(jiān)局舉辦2025年第三期醫(yī)療器械注冊“小課堂”
為深入貫徹省委、省政府關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展的戰(zhàn)略部署，切實(shí)提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)質(zhì)量與審評審批效能，4月28日省局

0評論2025-04-3042

湖北省藥監(jiān)局咸寧分局召開2025年藥品監(jiān)管工作會議
為全面貫徹落實(shí)省局2025年有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要求，縱深推進(jìn)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項(xiàng)行動落到實(shí)處，4月23日，咸寧分局召開了

0評論2025-04-3038