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維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機(jī)主動召回

2025-01-13 16:391620huamei國家藥監(jiān)局

 維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于設(shè)備可能會將高頻空氣流動識別為“假性呼吸”進(jìn)而影響etCO2測量準(zhǔn)確度的原因,生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產(chǎn)的呼吸機(jī) Ventilator(國械注進(jìn)20153081989)主動召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
  
  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

  2025年1月13日

維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司召回報表.pdf


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