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甘露特鈉膠囊全球上市 彌補(bǔ)全球阿爾茨海默病的空白

2020-01-13 21:573560新藥品網(wǎng)
今天下午,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院召開2019年度中國醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展發(fā)布會(huì)。2019年的中國醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展共分為臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與生物學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生健康與環(huán)境醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程與信息學(xué)6部分。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士、藥物化學(xué)家李松負(fù)責(zé)發(fā)布介紹藥學(xué)領(lǐng)域的7項(xiàng)重大進(jìn)展,其中第三項(xiàng)是“國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊(九期一)上市”,這項(xiàng)成果的意義是,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國內(nèi)地實(shí)現(xiàn)全球首次上市,填補(bǔ)了全球這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。

李松評(píng)價(jià)說,這項(xiàng)成果涉及臨床未滿足的一項(xiàng)重大需求,所以民眾和媒體都很關(guān)注,“但是我希望讓子彈飛一會(huì)兒,要給它一點(diǎn)時(shí)間,讓其在臨床有效性和安全性上拿到更多數(shù)據(jù)”。

中國工程院副院長(zhǎng)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)術(shù)咨詢執(zhí)行委員會(huì)主席王辰院士現(xiàn)場(chǎng)解讀并發(fā)布了《2019年度中國醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展》。(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院供圖)

據(jù)了解,2019年度中國醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院6個(gè)學(xué)部197位學(xué)部委員(其中189位是兩院院士,8位是北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院一級(jí)教授)組成的專家咨詢委員會(huì),以2019年度我國學(xué)者發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究論文數(shù)據(jù)(約10萬篇)、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的藥物和批準(zhǔn)上市或進(jìn)入特別審查程序的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械、注冊(cè)的臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行遴選。

遴選結(jié)果圍繞醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)、重要產(chǎn)品,在以客觀數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以專家研判為依據(jù),遵從定量分析與定性研究相結(jié)合、數(shù)據(jù)挖掘與專家論證相結(jié)合的原則。(

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