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甘露特鈉膠囊全球上市 彌補全球阿爾茨海默病的空白

2020-01-13 21:572970新藥品網
今天下午,中國醫(yī)學科學院召開2019年度中國醫(yī)學重大進展發(fā)布會。2019年的中國醫(yī)學重大進展共分為臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、基礎醫(yī)學與生物學、藥學、衛(wèi)生健康與環(huán)境醫(yī)學、生物醫(yī)學工程與信息學6部分。

中國醫(yī)學科學院學部委員、中國工程院院士、藥物化學家李松負責發(fā)布介紹藥學領域的7項重大進展,其中第三項是“國家藥監(jiān)局有條件批準輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊(九期一)上市”,這項成果的意義是,通過優(yōu)先審評審批程序在中國內地實現(xiàn)全球首次上市,填補了全球這一領域17年無新藥上市的空白。

李松評價說,這項成果涉及臨床未滿足的一項重大需求,所以民眾和媒體都很關注,“但是我希望讓子彈飛一會兒,要給它一點時間,讓其在臨床有效性和安全性上拿到更多數(shù)據(jù)”。

中國工程院副院長、中國醫(yī)學科學院院長、中國醫(yī)學科學院學術咨詢執(zhí)行委員會主席王辰院士現(xiàn)場解讀并發(fā)布了《2019年度中國醫(yī)學重大進展》。(中國醫(yī)學科學院供圖)

據(jù)了解,2019年度中國醫(yī)學重大進展依托中國醫(yī)學科學院6個學部197位學部委員(其中189位是兩院院士,8位是北京協(xié)和醫(yī)學院一級教授)組成的專家咨詢委員會,以2019年度我國學者發(fā)表的醫(yī)學研究論文數(shù)據(jù)(約10萬篇)、國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的藥物和批準上市或進入特別審查程序的國產創(chuàng)新醫(yī)療器械、注冊的臨床試驗為基礎數(shù)據(jù)進行遴選。

遴選結果圍繞醫(yī)學領域重大科學發(fā)現(xiàn)、重要產品,在以客觀數(shù)據(jù)為基礎,以專家研判為依據(jù),遵從定量分析與定性研究相結合、數(shù)據(jù)挖掘與專家論證相結合的原則。(

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