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香港衛(wèi)生署受理南京新藥上市申請

2025-02-17 15:06570huamei新華社

 2月14日,南京江北新區(qū)藥企馴鹿生物宣布,香港衛(wèi)生署已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液的新藥上市許可申請(NDA),用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。這是香港衛(wèi)生署首次正式受理國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的新藥上市申請。由于伊基奧侖賽注射液已經(jīng)實(shí)現(xiàn)為香港地區(qū)患者跨境供藥,一旦成功獲批,香港患者將可直接使用馴鹿生物南京生產(chǎn)基地制備的該產(chǎn)品。

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 為更好落實(shí)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,推動轄區(qū)更多在研創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

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  近日,國家中醫(yī)藥管理局黨組召開2025年第一輪巡視工作動員部署會。國家衛(wèi)生健康委黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長

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0評論2025-04-3042

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為全面貫徹落實(shí)省局2025年有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要求,縱深推進(jìn)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項(xiàng)行動落到實(shí)處,4月23日,咸寧分局召開了

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