近日，甘肅省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吉永鋒率隊(duì)赴廣東惠州，深入中科院近代物理研究所碳離子治療系統(tǒng)裝配基地開(kāi)展專(zhuān)題調(diào)研，與中科院近物所黨委書(shū)記、副所長(zhǎng)胡正國(guó)、中國(guó)工程院夏佳文院士座談交流，“面對(duì)面”服務(wù)推動(dòng)全新一代碳離子治療系統(tǒng)注冊(cè)上市，支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

作為我國(guó)重離子治療技術(shù)的開(kāi)拓者，中科院近物所研發(fā)的第一代碳離子治療系統(tǒng)在甘肅武威腫瘤醫(yī)院投入臨床使用以來(lái)，累計(jì)治療患者1800例。此次研發(fā)的全新一代裝置在核心技術(shù)上再獲突破，通過(guò)緊湊型強(qiáng)流直線(xiàn)加速器、超短周長(zhǎng)同步加速器及國(guó)際首創(chuàng)的高性能束線(xiàn)智能配送系統(tǒng)等創(chuàng)新設(shè)計(jì)，大幅減少項(xiàng)目占地、提升治療效率和降低運(yùn)行能耗，實(shí)現(xiàn)綠色低碳高效治療新模式，為普惠性應(yīng)用奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

吉永鋒強(qiáng)調(diào)，省藥監(jiān)局將持續(xù)對(duì)醫(yī)療器械新產(chǎn)品實(shí)施“靠前服務(wù)、主動(dòng)介入、全程指導(dǎo)”，以高質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓科創(chuàng)成果更快、更早惠及患者。醫(yī)療器械注冊(cè)人要強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)，將“四個(gè)最嚴(yán)”要求貫穿于醫(yī)療器械質(zhì)量全生命周期。同時(shí)，要持續(xù)對(duì)上市產(chǎn)品開(kāi)展再評(píng)價(jià)，不斷完善產(chǎn)品技術(shù)要求，加快產(chǎn)品迭代升級(jí)，以更好、更優(yōu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)患者。（省局醫(yī)療器械處?供稿）