近日，吉利德科學艾滋病創(chuàng)新藥必妥維®（比克恩丙諾片）在中國上市。另據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，必妥維®最晚于1月底鋪開市場渠道，屆時也將正式公布定價。吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，新藥將在核心醫(yī)院和藥店率先落地，此外，還將探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等落地渠道。

日服單片復方制劑必妥維®（比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，已在2019年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（下簡稱NMPA）批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

據(jù)了解，2018年2月必妥維®于獲得FDA批準率先在美國上市，隨著我國快速審批政策的實施，加快了境外艾滋病創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市的速度，僅僅一年多的時間，必妥維®在我國就憑借 “防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢”被納入優(yōu)先審評通道， 在2019年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

隨著全球抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢發(fā)生了很大改變。目前，全球的抗病毒治療已經(jīng)逐漸進入整合酶抑制劑時代。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優(yōu)勢。

相較于傳統(tǒng)的艾滋病治療藥物而言，整合酶抑制劑表現(xiàn)出了更好的療效和安全性。成為多個國際艾滋病治療指南中的首選推薦。而該專家共識中也提及雖然整合酶抑制劑尚未納入國內(nèi)免費抗病毒治療藥物目錄，但是臨床上使用的患者越來越多。

在整合酶抑制劑以及新型復合制劑獲得廣泛應用的背景下，近年來艾滋病自費用藥市場發(fā)展迅猛。

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授指出，隨著醫(yī)學的進步，艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性病。自2003年起，中國政府也開始實施“四免一關懷政策”，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底，全國報告存活感染者為95.8萬，我國整體疫情持續(xù)處于低流行水平。 

 “以必妥維®為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿足臨床上對于HIV感染者治療的更高需求，以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復方單片制劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質量，助力患者回歸正常生活。”李太生表示。
 

另據(jù)了解，此前吉利德科學已經(jīng)在中國上市了艾考恩丙替片（捷扶康®）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（達可揮®）、恩曲他濱替諾福韋片 (舒發(fā)泰®)、比克恩丙諾片（必妥維®）四款藥物，不僅覆蓋了醫(yī)保以及自費市場，還提供了從暴露后預防（PEP）到單一片劑（STR）治療的綜合方案。羅永慶表示，希望為中國的HIV感染者提供更安全、強效、簡單的治療選擇。

在去年年底結束的國家醫(yī)保談判中，吉利德科學有4款創(chuàng)新藥物通過談判被納入國家醫(yī)保目錄。其中，就包括該公司的另一個HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片（捷扶康®）。納入了國家醫(yī)保目錄后，該藥的價格已降為1290元/瓶/30粒。隨著新的醫(yī)保政策執(zhí)行，患者醫(yī)保自費部分約為258-387元，治療費用大大降低。