近日，吉利德科學(xué)艾滋病創(chuàng)新藥必妥維®（比克恩丙諾片）在中國上市。另據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，必妥維®最晚于1月底鋪開市場渠道，屆時也將正式公布定價。吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，新藥將在核心醫(yī)院和藥店率先落地，此外，還將探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等落地渠道。

日服單片復(fù)方制劑必妥維®（比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑，已在2019年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（下簡稱NMPA）批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

據(jù)了解，2018年2月必妥維®于獲得FDA批準率先在美國上市，隨著我國快速審批政策的實施，加快了境外艾滋病創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市的速度，僅僅一年多的時間，必妥維®在我國就憑借 “防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢”被納入優(yōu)先審評通道， 在2019年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

隨著全球抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢發(fā)生了很大改變。目前，全球的抗病毒治療已經(jīng)逐漸進入整合酶抑制劑時代。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng)、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優(yōu)勢。

相較于傳統(tǒng)的艾滋病治療藥物而言，整合酶抑制劑表現(xiàn)出了更好的療效和安全性。成為多個國際艾滋病治療指南中的首選推薦。而該專家共識中也提及雖然整合酶抑制劑尚未納入國內(nèi)免費抗病毒治療藥物目錄，但是臨床上使用的患者越來越多。

在整合酶抑制劑以及新型復(fù)合制劑獲得廣泛應(yīng)用的背景下，近年來艾滋病自費用藥市場發(fā)展迅猛。

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授指出，隨著醫(yī)學(xué)的進步，艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性病。自2003年起，中國政府也開始實施“四免一關(guān)懷政策”，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底，全國報告存活感染者為95.8萬，我國整體疫情持續(xù)處于低流行水平。 

 “以必妥維®為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿足臨床上對于HIV感染者治療的更高需求，以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復(fù)方單片制劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質(zhì)量，助力患者回歸正常生活。”李太生表示。
 

另據(jù)了解，此前吉利德科學(xué)已經(jīng)在中國上市了艾考恩丙替片（捷扶康®）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（達可揮®）、恩曲他濱替諾福韋片 (舒發(fā)泰®)、比克恩丙諾片（必妥維®）四款藥物，不僅覆蓋了醫(yī)保以及自費市場，還提供了從暴露后預(yù)防（PEP）到單一片劑（STR）治療的綜合方案。羅永慶表示，希望為中國的HIV感染者提供更安全、強效、簡單的治療選擇。

在去年年底結(jié)束的國家醫(yī)保談判中，吉利德科學(xué)有4款創(chuàng)新藥物通過談判被納入國家醫(yī)保目錄。其中，就包括該公司的另一個HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片（捷扶康®）。納入了國家醫(yī)保目錄后，該藥的價格已降為1290元/瓶/30粒。隨著新的醫(yī)保政策執(zhí)行，患者醫(yī)保自費部分約為258-387元，治療費用大大降低。