近日,山東省藥監(jiān)局組織開展第一季度藥品安全形勢分析和風險會商,全面排查藥品安全領域風險隱患,聚焦問題根源研究制定利當下、管長遠的辦法舉措。
風險會商過程中,各處室、分局、單位分別分析了藥品安全領域存在的風險問題,深入剖析問題根源,提出徹底解決問題的防控措施,從根本上避免同一類風險問題再次出現(xiàn)。
會商要求,一要強化風險會商。推行會商制度化,各監(jiān)管處室要按條線牽頭開展每季度風險會商,各分局、單位定期組織本單位風險會商,強化問題處置。強化閉環(huán)管理,從制度機制上解決共性風險問題。關注重點風險,圍繞臨床試驗、疫苗、委托生產(chǎn)、執(zhí)業(yè)藥師等重點領域強化監(jiān)督。壓實各方責任,狠抓落實企業(yè)主責不放松,堅持罰幫并重,既嚴格執(zhí)法又教育幫扶。二要加快工作推進。強化目標導向,深入開展對標對表行動,多打造亮點工作,多創(chuàng)造山東經(jīng)驗、齊魯樣板。全面梳理、認真落實各類計劃清單、責任清單,確保落實到位。增強工作計劃性,提前做好謀劃,有條不紊、科學有序推進。三要提升履職能力。樹牢有解思維,想方設法解難題、求實效。規(guī)范涉企執(zhí)法,扎實開展好涉企行政執(zhí)法領域突出問題專項整治。強化培訓指導,加強對基層督促指導,不斷提升各級監(jiān)管能力水平。統(tǒng)籌安全和發(fā)展關系,兩者相互促進、相互提升。四要增強規(guī)矩意識。進一步轉變工作作風,提升注冊審評、監(jiān)督檢查、檢驗監(jiān)測等服務能力。嚴守廉政底線,強化廉政意識、底線思維,確保隊伍安全。