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宜興市市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施零售藥店風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管

2025-04-24 17:52320huamei江蘇省藥監(jiān)局

近日,為統(tǒng)籌藥品安全監(jiān)管與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,宜興市市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新構(gòu)建零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管機(jī)制,通過(guò)量化分級(jí)、差異化監(jiān)管等舉措,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,保障群眾用藥安全。

一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控,完善分級(jí)評(píng)價(jià)體系

針對(duì)零售藥店經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn),制定了包含制度執(zhí)行、人員管理、藥品進(jìn)銷存合規(guī)性等7大類20項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分體系,并實(shí)施量化分級(jí)評(píng)價(jià)。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)或存在重大隱患的企業(yè),直接列為D級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)清零。

二是強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理,健全閉環(huán)機(jī)制

建立“年度評(píng)價(jià)+動(dòng)態(tài)調(diào)整+升級(jí)激勵(lì)”機(jī)制。 

年度評(píng)價(jià):每年1月綜合自查報(bào)告、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)等確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí); 

動(dòng)態(tài)調(diào)整:對(duì)日常檢查、投訴舉報(bào)、抽檢不合格等問(wèn)題實(shí)時(shí)跟蹤,核實(shí)后即時(shí)降級(jí)并啟動(dòng)專項(xiàng)整改; 

升級(jí)激勵(lì):鼓勵(lì)C級(jí)、D級(jí)企業(yè)通過(guò)整改提升、參與公益服務(wù)申請(qǐng)升級(jí),推動(dòng)“被動(dòng)整改”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)變。

三是實(shí)施差異監(jiān)管,提升執(zhí)法效能

按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)推行“四類監(jiān)管模式”。

A級(jí):減少現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次,強(qiáng)化遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與企業(yè)自查,支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)高效發(fā)展;

B級(jí):每年開(kāi)展常規(guī)檢查,重點(diǎn)指導(dǎo)薄弱環(huán)節(jié)規(guī)范整改;

C級(jí):每半年實(shí)施重點(diǎn)檢查,通過(guò)約談、限期整改壓實(shí)主體責(zé)任;

D級(jí):高頻次全面檢查,聯(lián)合多部門突擊核查,依法從嚴(yán)處置違法行為。

四是深化協(xié)同共治,推動(dòng)行業(yè)升級(jí)

信用激勵(lì):對(duì)參與過(guò)期藥品回收、藥事服務(wù)、應(yīng)急保供等社會(huì)公益活動(dòng)的企業(yè)給予加分,加大正面宣傳力度; 

部門聯(lián)動(dòng):聯(lián)合醫(yī)保部門將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與醫(yī)保定點(diǎn)資格掛鉤,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。


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