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溫嶺市局打好組合拳提升“三小”合規(guī)經(jīng)營

2025-04-27 20:44190huamei浙江省藥監(jiān)局

為進(jìn)一步強(qiáng)化“三小”行業(yè)合規(guī)意識,提升合規(guī)能力,溫嶺市局以“一監(jiān)管、二入庫、三幫扶”的模式打好“三小”合規(guī)經(jīng)營組合拳,有序建立“三小”合規(guī)培訓(xùn)師資庫,為推動(dòng)藥品醫(yī)療器械化妝品安全主體責(zé)任有效落實(shí)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

一是摸排底數(shù),重點(diǎn)監(jiān)管。開展全市底數(shù)摸排工作,對藥店、診所、美容店進(jìn)行分型分類,精確掌握“三小”主體的總數(shù)和分布情況,并作為監(jiān)管的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),現(xiàn)已入庫1638家主體。將近兩年群眾投訴舉報(bào)多、走訪發(fā)現(xiàn)問題多的零售藥店、診所、美容店等納為重點(diǎn)治理對象,嚴(yán)查購銷渠道、儲存條件及處方藥銷售合規(guī)性。緊盯網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài),全面排查網(wǎng)絡(luò)藥店資質(zhì)、美容院宣傳內(nèi)容等,重點(diǎn)整治虛假廣告、違規(guī)銷售等行為,實(shí)現(xiàn)“線上線下”監(jiān)管同步推進(jìn),確保網(wǎng)銷合法合規(guī)。

二是綜合篩選,人才入庫。強(qiáng)化科所聯(lián)動(dòng),充分調(diào)動(dòng)基層藥品、醫(yī)療器械、化妝品專業(yè)人才,通過基層所推薦上報(bào)、市局二次遴選的方式,篩選出一批溝通能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)能力強(qiáng)、具有2年以上藥械化監(jiān)管執(zhí)法相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀人才,建立“三小”合規(guī)培訓(xùn)師資庫,按照就近組織師資對“三小”行業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)授課。截至目前,已入庫21名專業(yè)師資人才,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)3次。

三是壓實(shí)責(zé)任,精準(zhǔn)幫扶。每季度組織轄區(qū)藥店、小診所、美容店負(fù)責(zé)人開展培訓(xùn),結(jié)合案例、日常監(jiān)管重點(diǎn)和法規(guī)講解,幫助從業(yè)人員熟練掌握藥械采購、驗(yàn)收、儲存、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范要求,現(xiàn)場解答企業(yè)存在的疑問和困惑,簽訂安全告知書并填寫自查整改表,落實(shí)主體責(zé)任,提升“三小”企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識。每月開展問題整改回頭看行動(dòng),確保存在問題企業(yè)整改到位,并如實(shí)記錄在問題臺賬中,實(shí)施跟蹤管理,做好隱患閉環(huán)管理。



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