今年以來，龍巖市新羅區(qū)市場監(jiān)管局圍繞藥械質(zhì)量安全風(fēng)險防控，堅持夯基礎(chǔ)、促規(guī)范、抓督導(dǎo)，不斷強化藥械監(jiān)管力度，切實保障廣大市民用藥用械安全。

　　一是抓基礎(chǔ)，提升專業(yè)能力。開展形式多樣、內(nèi)容豐富的宣傳培訓(xùn)，強化藥械從業(yè)人員和監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)，今年以來，開展藥械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)3次、醫(yī)療美容機構(gòu)藥械質(zhì)量安全業(yè)務(wù)培訓(xùn)1次、校園藥械質(zhì)量使用管理培訓(xùn)1次，培訓(xùn)對象涵蓋全區(qū)基層執(zhí)法人員、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加，參訓(xùn)人員達(dá)1000余人次。

　　二是抓監(jiān)管,守牢安全底線。采取股、隊、所聯(lián)動，線上線下相結(jié)合的方式，開展對藥品零售和使用環(huán)節(jié)專項檢查。線上依托智慧監(jiān)管平臺，對產(chǎn)品流向、電子處方等數(shù)據(jù)實施監(jiān)測、分析預(yù)警，核查違法違規(guī)銷售行為等潛在風(fēng)險；線下監(jiān)管人員實地檢查企業(yè)倉儲環(huán)境、購銷記錄、人員培訓(xùn)等情況，重點核查冷鏈藥品、高風(fēng)險醫(yī)療器械管理合規(guī)性，現(xiàn)場反饋問題并跟蹤整改閉環(huán)。今年以來，共檢查藥械經(jīng)營和使用單位160家次，責(zé)令改正15家，立案5家。

　　三是抓督導(dǎo)，壓實主體責(zé)任。緊盯關(guān)鍵區(qū)域、投訴舉報較多企業(yè)，探索實行藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”制度。對連續(xù)2年以上無違法違規(guī)記錄、質(zhì)量管理體系完善、積極配合監(jiān)管且主動報告藥品安全風(fēng)險的企業(yè)給予“紅榜”表揚，次年將減少日常檢查頻次；對平時發(fā)現(xiàn)問題較多、近兩年被行政處罰,以及新開辦或換證存在嚴(yán)重違反GSP的企業(yè)給予“黑榜”曝光，完成整改后移出“黑榜”。今年以來，將2家藥品經(jīng)營企業(yè)列入“紅榜”，將4家藥品經(jīng)營企業(yè)和2家醫(yī)療器械經(jīng)營單位列入“黑榜”，并對其違規(guī)行為進(jìn)行曝光，督促3家企業(yè)完成整改。