按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共10個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
一、 上海成運醫(yī)療器械股份有限公司的2個產(chǎn)品:電子胃鏡,注冊證編號;國械注準20163061575;電子鼻咽喉鏡,注冊證編號:國械注準20163061114。
二、 Enraf-Nonius B.V.的4個產(chǎn)品:超聲及電療治療儀,注冊證編號:國械注進20162095147;超聲治療儀,注冊證編號:國械注進20162094763;短波治療儀,注冊證編號:國械注進20162094764;牽引儀,注冊證編號:國械注進20162094527。
三、 阿埃羅麥德的1個產(chǎn)品:干鹽氣溶膠治療儀,注冊證編號:國械注進20152213513。
四、 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited 的2個產(chǎn)品:密閉計尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注冊證編號:國械注進20162142402;密閉小刻度計尿器及腹內(nèi)壓監(jiān)測裝置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注冊證編號:國械注進20222140095。
五、 江西瑞邦實業(yè)集團有限公司的1個產(chǎn)品:一次性使用靜脈留置針,注冊證編號:國械注準20203140047。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年4月22日