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強生&阿斯利康COVID-19疫苗:美國暫停接種 歐盟將不再續(xù)簽

2021-04-18 11:272550
 繼阿斯利康COVID-19疫苗之后,強生COVID-19疫苗也沒能逃過“暫停接種”的命運。

近日,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現(xiàn)了6例“罕見而嚴重”的血栓病例,這似乎與強生的COVID-19疫苗有關(guān)。出于謹慎,建議暫停強生COVID-19疫苗接種。

根據(jù)聯(lián)合聲明,強生疫苗在美國接種人群已超過680萬人。截至目前,已發(fā)現(xiàn)的6例血栓病例均為18-48歲女性,這6例患者中觀察到腦靜脈竇血栓形成(CVST)以及低水平血小板(血小板減少),癥狀在接種疫苗后6-13天出現(xiàn)。聯(lián)合聲明指出,治療CVST不同于治療典型的血栓。典型血栓可以用抗凝劑肝素治療,但在CVST情況下,“肝素可能是危險的,需要給予替代治療選擇”。

值得一提的是,4月13日,根據(jù)美國CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)會議討論結(jié)果,強生已作出決定,主動推遲疫苗在歐洲的推廣,并暫停所有臨床試驗的疫苗接種。

此前,阿斯利康COVID-19疫苗也因罕見血栓事件被叫停。根據(jù)《科學(xué)》雜志上一篇文章的最新數(shù)據(jù)顯示,歐洲3400萬疫苗接種者中已報道至少222例疑似病例,其中30多人死亡。盡管歐盟委員會已完成了后續(xù)安全性審查,認為疫苗益處大于風(fēng)險,但仍有多個國家暫?;蛳拗埔呙缃臃N,丹麥更是宣布完全停止接種該疫苗。

當?shù)貢r間14日,丹麥方面稱,阿斯利康血栓事件的調(diào)查結(jié)果“顯示出真實而嚴重的副作用”,因此決定完全停止使用這款疫苗。阿斯利康方面則表示,尊重丹麥的選擇,并將繼續(xù)向其提供數(shù)據(jù),為將來的決策提供依據(jù)。

路透社稱,丹麥是第一個完全停止使用阿斯利康疫苗的國家。

但是阿斯利康方面,一直在努力掙扎,以實現(xiàn)最初簽訂的交付目標。

歐盟不再續(xù)簽采購合同,轉(zhuǎn)而求助輝瑞

阿斯利康和強生COVID-19疫苗均為腺病毒疫苗。而由于血栓事件以及交付延遲,歐洲方面正在尋找2022年的疫苗供應(yīng)。意大利《新聞報》(La Stampa)周三援引意大利衛(wèi)生部一位匿名消息人士的話稱,歐盟委員會已選擇在年底到期后,不再與阿斯利康和強生續(xù)簽疫苗合同。目前,強生和阿斯利康均沒有對此報道置評。

報道稱,阿斯利康最初承諾在2021年第一季度向歐盟交付9000萬劑,但1月份卻將目標削減至了3100萬,引發(fā)公司與布魯塞爾官員之間的激烈爭吵。最終,該公司表示將努力動交付4000萬劑,但在3月中旬,又將數(shù)量撥回到3000萬劑。在上個月的供應(yīng)更新中,阿斯利康表示,上半年將向歐洲交付1億劑,比此前目標3億劑量減少三分之二。

強生方面,則在3月初就告知歐洲官員,實現(xiàn)第二季度交貨目標“壓力重重”。根據(jù)路透社的消息,強生“承諾從第二季度開始,于2021年向歐盟交付2億劑疫苗。”據(jù)當時報道稱,強生可能仍能達到這一目標。而現(xiàn)在,強生卻主動宣布推遲疫苗在歐洲推廣。路透社周二報道稱,歐盟委員會已要求強生就其“完全始料未及”的延遲交付做出答復(fù)。

據(jù)La Stampa報道,對于歐洲來說,歐盟現(xiàn)在可能會在很大程度上依賴輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗。

路透社上周援引一位歐盟官員的話稱,目前正在尋求成員國的批準,以確保輝瑞/BioNTech在2022年和2023年的交付劑量達到18億劑,其中大約一半的劑量是可選的。與此同時,該公司的mRNA疫苗Comirnaty的價格也在上漲。

據(jù)《今周刊》(Business Today)報道稱,保加利亞總理Boyko Borissov周日表示,歐盟正在就輝瑞新合同進行談判,價格為每劑19.50歐元(23.22美元)。該疫苗最初的價格是每劑12歐元,后來漲到了15.5歐元。

康希諾股價應(yīng)聲下跌,公司緊急回應(yīng)

國內(nèi)方面,由于和阿斯利康、強生一樣同屬腺病毒載體疫苗,14日,康希諾A+H股齊跳水,A股一度跌超13%,H股跌超17%。

對此,14日,康希諾在港交所緊急公告:本公司注意到部分媒體有關(guān)接種阿斯利康新冠疫苗和強生新冠疫苗后個人出現(xiàn)罕見和嚴重血栓病例有關(guān)的報導(dǎo)。本公司與阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠疫苗所使用的26型腺病毒載體不同。截至本公告日,接種重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關(guān)的嚴重不良事件的報告。

不過,2011年9月,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院于修楠等研究者在《現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志》上刊發(fā)《5型腺病毒載體與血小板減少的研究進展》一文,其中提到,血小板減少癥是高劑量全身應(yīng)用以腺病毒為載體進行基因治療帶菌者后產(chǎn)生的一個主要副作用。腺病毒可以與血小板上的CAR受體結(jié)合,也可與血小板上的整合素受體結(jié)合。“最近的研究發(fā)現(xiàn)腺病毒可能會引起活化血小板。腺病毒誘導(dǎo)的血小板減少癥被認為是劑量依賴性的,有飽和性與可逆性,這與配體-受體機制是一致的,關(guān)于這一機制存在多種觀點。”

但是,這些研究是基于高劑量全身治療性應(yīng)用的結(jié)果,而康希諾疫苗究竟表現(xiàn)如何,或許有待更進一步的觀察和研究。

康希諾聲明發(fā)出后不久,其股價跌幅開始收窄。截至今日下午收盤,康希諾A股近3日累計下跌8.36%,報收348.33元,H股近3日累計下跌14.39%,報收267.8元/股。

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