在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網(wǎng)絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥?!眹鴦赵恨k公廳于4月15日發(fā)布的《關于服務“六穩(wěn)”“六?!边M一步做好“放管服”改革有關工作的意見》中提出。這也意味著網(wǎng)售處方藥或將迎來新的機遇。
政策利好,資本市場反應迅速
近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)電商的逐步發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)買藥成了新的賽道,但由于處方藥不同于一般商品,一直以來關于互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥似乎是“雷聲大,雨點小”,可近期的一系列政策似乎讓互聯(lián)網(wǎng)銷售的前景越來越明朗。
在4月15日國務院發(fā)布相關政策的一周前,海南已推出來新政策。4月8日,國家發(fā)改委、商務部發(fā)布《關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》,其中提到以海南作為全國放寬市場準入試點,推出22條特別措施,其中就包括支持海南開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售,這將意味著海南成為網(wǎng)售處方藥開閘之地。
隨著相關政策的出臺,資本市場迅速做出了反應。在國務院相關政策發(fā)布當天,4月15日,花旗發(fā)布研究報告,維持醫(yī)藥電商平臺1藥網(wǎng)買入評級,目標價16美元;港股中的平安好醫(yī)生、阿里健康和京東健康在4月16日股價均收跌。
“政策風向感覺變了,互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥在政策層面有了較為明確的支持,這讓資本也看到了新方向與希望。”一位從事醫(yī)藥銷售工作的負責人告訴健康時報記者,隨著互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的窗口逐步放開,傳統(tǒng)的醫(yī)藥銷售模式也將迎來新的挑戰(zhàn)與機遇。
萬億市場規(guī)模,但處方仍然是瓶頸
據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)預測,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展環(huán)境的不斷利好,醫(yī)療機構的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元,其中零售市場規(guī)模約3000億元。在處方藥銷售的合規(guī)關口,關于處方的爭議也是越來越大。
“互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥不應是賣處方藥的模式,而是滿足長期用藥的處方外流調(diào)劑?!遍L期從事研究處方藥管理的國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震向健康時報記者表示出了他的擔憂,處方藥銷售核心在于處方從何而來,處方的真實性如何確保,處方審核的目的是需要藥師確認患者是否有對應的適應證,是否適宜,安全有效等。
康震舉例解釋道,例如美國的沃爾格林藥店網(wǎng)站,點擊進去會顯示一個名為‘fill(處方調(diào)劑)’和‘refill(非處方調(diào)劑)’的窗口,患者需要先注冊個人賬戶或進入已注冊的個人賬戶后,才能進入看到自己的處方單,沒有處方根本調(diào)配不了,從程序上保證處方的可追溯性和真實性。
康震還強調(diào),處方不是藥品買賣的憑證,而是一份藥師執(zhí)行醫(yī)囑的法律文件!行業(yè)把處方藥銷售當成一般普通商品的買賣關系,忽視了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行醫(yī)囑的服務過程。
疑慮:處方真實應該如何來保證?
2020年11月,國家藥監(jiān)局再次就《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》征求意見時明確要求要求藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的,還應當提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料,銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄。相關記錄保存期限不得少于5年,且不少于藥品有效期后1年。
企查查數(shù)據(jù)顯示,目前我國共有2.23萬家醫(yī)藥電商相關企業(yè),上海以近7000家企業(yè)排名第一,廣東以5000余家企業(yè)緊隨其后。產(chǎn)業(yè)層面可以說市場龐大,前景光明,但在患者用藥安全和處方真實面前的探索依舊任重而道遠。
“例如很多止咳藥非常容易讓患者上癮,在藥店、醫(yī)院等地方是被嚴格管理,但在網(wǎng)上就很難限制;另外像治療糖尿病的阿卡波糖,對肝腎功能有一定損害,家長在網(wǎng)上購買了在家里用藥,家長沒有醫(yī)生囑咐,可能會認為大人能吃,小孩子也能吃,類似這種用藥會帶來很多潛在危害?!?span id="jtfoml6"    class="candidate-entity-word" data-gid="4583099" qid="6580590783911433479" style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">中國醫(yī)藥物資協(xié)會研究院李子浩向健康時報記者解釋道,在美國有一種觀念認為“買槍容易,買處方藥難”,這足以說明對處方藥的嚴格管理,我國放開處方藥或許得益于我國互聯(lián)網(wǎng)電商的迅速發(fā)展,但為了患者用藥安全,處方藥的管理必須要精準到個人。
同時,為了處方真實性與用藥安全,李子浩建議,全國應該建立統(tǒng)一的處方編號,跟開處方的醫(yī)院、醫(yī)生信息、患者信息、藥品信息關聯(lián)起來,讓每張慢性處方必須搭配原醫(yī)保卡 (彼此交叉核對),要說明清晰處方上面表現(xiàn)資料和代碼里面所內(nèi)含資料,以及因層級不同所看見的信息范圍也不同。
此外,從用藥安全出發(fā),到醫(yī)生開處方時的簽名、再延伸到物流體系的完善,打造互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的閉環(huán),從程序上保證處方的真實性,這個監(jiān)管閉環(huán)不僅需要軟件上的構思,也需要做一些基礎性的建設,例如如何建立統(tǒng)一的監(jiān)管編碼等



