隨著“體重管理年”行動持續(xù)推進，以“穴位埋線”為代表的“中式瘦身法”因其微創(chuàng)、長效的特點備受青睞。為加強埋線減肥醫(yī)美材料管理，嚴(yán)防嚴(yán)控使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，北侖區(qū)局開展埋線減肥醫(yī)美材料專項行動，嚴(yán)把安全關(guān)，助力科學(xué)減重。  

一是明確重點，做細(xì)前期準(zhǔn)備。突出重點對象排查，建立重點對象清單，主要排查醫(yī)療美容機構(gòu)，包括醫(yī)院內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室、美容?？漆t(yī)院、美容診所、瘦身減肥機構(gòu)等，梳理完善監(jiān)管對象清單，建立管理名冊，并組織使用單位進行自查自糾，匯總分析醫(yī)療機構(gòu)在管理職責(zé)、設(shè)備設(shè)施、儲存養(yǎng)護等方面可能存在的問題和困難，及時整改消除風(fēng)險隱患。截至5月13日，共開展現(xiàn)場指導(dǎo)3家次，解決問題17個。

二是明確標(biāo)準(zhǔn)，做好現(xiàn)場監(jiān)督。開展埋線減肥醫(yī)美材料使用環(huán)節(jié)規(guī)范服務(wù)，輔導(dǎo)使用單位自查埋線減肥醫(yī)美材料采購驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的行為；主動上門開展埋線使用的蛋白線是否符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性指導(dǎo)，協(xié)助排除風(fēng)險。同時，采取“柔性執(zhí)法 + 普法教育”相結(jié)合的方式，引導(dǎo)使用單位主動整改，實現(xiàn)執(zhí)法力度與溫度有機統(tǒng)一。

三是明確方式，做實反饋整改。將專項行動與轄區(qū)自主創(chuàng)新的數(shù)字監(jiān)管風(fēng)險閉環(huán)系統(tǒng)相結(jié)合，在平臺上線醫(yī)療機構(gòu)整改任務(wù)管理模塊，醫(yī)療機構(gòu)通過PC端上傳自查和整改報告，監(jiān)管人員通過系統(tǒng)在線審閱，完成對使用單位提交的自查和整改報告的審核或退回操作，實現(xiàn)風(fēng)險隱患及時干預(yù)并消除，截至5月13日，已將全區(qū)381家醫(yī)療機構(gòu)納入平臺監(jiān)管。