近日，中檢院化藥所賀慶副主任、董春艷博士、譚德講副主任開(kāi)展的"mRNA IL-12脂質(zhì)體納米顆粒的非臨床藥效作用與機(jī)制研究"工作獲2025美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（American Association for Cancer Research，AACR）年會(huì)接收，以研究壁報(bào)形式在該年會(huì)的"靶向腫瘤微環(huán)境治療方法"分會(huì)場(chǎng)交流展示（壁報(bào)編號(hào)：3128；展示時(shí)間：美國(guó)中部時(shí)間4月28日2 : 00 PM-5 :00 PM；展示地點(diǎn)：第24區(qū)，展板#13）。

AACR年會(huì)是全球癌癥研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛會(huì)，該會(huì)議主要交流展示癌癥研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展、趨勢(shì)和成果，其科學(xué)價(jià)值和影響力一直是癌癥研究領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)。

IL-12作為免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子具有廣譜的抗腫瘤作用，但其活性蛋白分子體外難于表達(dá)，臨床轉(zhuǎn)化面臨挑戰(zhàn)。利用mRNA技術(shù)結(jié)合瘤內(nèi)注射給藥方式，可在腫瘤內(nèi)直接表達(dá)IL-12活性分子，提高其抗腫瘤作用靶向性、達(dá)到減毒增效作用；該創(chuàng)新品種已成為國(guó)際研發(fā)熱點(diǎn)，尚未有正式產(chǎn)品上市，如何科學(xué)準(zhǔn)確評(píng)價(jià)其非臨床有效性也是國(guó)際領(lǐng)域面臨的共同挑戰(zhàn)。

為推動(dòng)中檢院"支撐監(jiān)管保安全、科技創(chuàng)新強(qiáng)能力、服務(wù)產(chǎn)業(yè)促發(fā)展"戰(zhàn)略的落地實(shí)施，中檢院通過(guò)開(kāi)展 "新冠后疫情時(shí)代我國(guó)治療性癌癥疫苗的發(fā)展戰(zhàn)略"調(diào)研、形成mRNA癌癥疫苗發(fā)展調(diào)研文獻(xiàn)且被國(guó)際權(quán)威文獻(xiàn)評(píng)估機(jī)構(gòu)FacultyOpinions推薦(Top0.5% in Immunology），同時(shí)主動(dòng)對(duì)接產(chǎn)業(yè)、前瞻性布局，將該創(chuàng)新品種納入藥品監(jiān)管科學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室首批學(xué)術(shù)帶頭人(PI)課題支持，旨在建立此類治療性癌癥疫苗有效性評(píng)價(jià)的新方法和新標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)我國(guó)該領(lǐng)域藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展和國(guó)際原創(chuàng)品種的臨床轉(zhuǎn)化。目前該創(chuàng)新品種已國(guó)際率先進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

中檢院首次參加AACR年會(huì)進(jìn)行交流展示是推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)國(guó)際化發(fā)展的積極實(shí)踐，體現(xiàn)了國(guó)際領(lǐng)域?qū)ξ以貉芯磕芰退降恼J(rèn)可，有助于提升中檢院在國(guó)際癌癥轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域的影響力。