近期，國家醫(yī)保局會(huì)同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項(xiàng)整治。為深入推進(jìn)專項(xiàng)整治工作，以藥品追溯碼異常線索為重要抓手，分三個(gè)階段部署應(yīng)用藥品追溯碼打擊藥品領(lǐng)域欺詐騙保和違法違規(guī)問題專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查，截至目前已完成第一階段核查任務(wù)，查處了一批倒賣“回流藥”案件，專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。
一、什么是回流藥？
“回流藥”是指通過非法渠道回收已流出正規(guī)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品，并重新流入市場(chǎng)的現(xiàn)象。近年來，隨著醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提升、醫(yī)保藥品目錄覆蓋范圍不斷擴(kuò)大，參保群眾購藥渠道日益多元，醫(yī)院、藥店、診所和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多種場(chǎng)景都可便捷購買到所需藥品。然而，在醫(yī)保政策惠民的同時(shí)，一些不法分子也借機(jī)違法倒買倒賣藥品牟利，一些藥販子通過“醫(yī)保取現(xiàn)”“高價(jià)回收”等手段誘導(dǎo)參保人倒賣醫(yī)保藥品。這種通過醫(yī)保報(bào)銷渠道獲取的藥品，經(jīng)非法轉(zhuǎn)手后再次進(jìn)入市場(chǎng)銷售的，就是醫(yī)?！盎亓魉帯?。
回流藥危害極大，在損害醫(yī)?；鸢踩耐瑫r(shí)，還嚴(yán)重威脅群眾用藥安全。有的已過期，服用后不但無法治病還可能加重病情，更可怕的是這些藥品往往通過非法渠道流通，儲(chǔ)存條件惡劣，很多藥品用普通塑料袋、紙箱等簡(jiǎn)單粗暴包裝，無防潮、防污染措施，隨意堆積在庫房，有的包裝盒上還帶著開藥患者的姓名信息，有的已經(jīng)因擠壓導(dǎo)致藥品破損、標(biāo)簽脫落、受潮結(jié)塊，藥品質(zhì)量毫無保障。從近年查處的案件來看，一些地方回流藥正逐漸形成倒賣、收購、集中、分裝、運(yùn)輸、銷售全流程非法操作，開藥人、藥販、藥品批發(fā)公司、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)多主體相互勾連的非法鏈條。
二、藥店能不能收購回流藥？
不能。《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定“從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求?！钡谖迨鍡l規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品?！?/p>
三、藥店能不能鑒別回流藥？
能。國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP已向全社會(huì)開放“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”功能，所有藥店均可使用此模塊對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行掃碼查驗(yàn)，當(dāng)出現(xiàn)“查詢到**次醫(yī)保藥品/耗材銷售信息”時(shí)，就說明該藥品此前已被出售過，極有可能是“回流藥”。建議您拒絕收貨，記錄交易時(shí)間、地點(diǎn)、人員特征，保存聊天記錄、藥品照片、轉(zhuǎn)賬憑證等證據(jù)，并向有關(guān)部門舉報(bào)。
四、有隨貨同行單、發(fā)票等相關(guān)票據(jù)，藥店能否對(duì)收購回流藥免責(zé)？
不能。核查發(fā)現(xiàn)一些藥店收售了票據(jù)齊全“被洗白”的“回流藥”。有的是不法經(jīng)銷者通過私刻公章、偽造票據(jù)的方式掩蓋藥品非法來源，有的是委托專業(yè)“過票”公司造假，由過票公司訂單式開具相應(yīng)票據(jù)。更有甚者專門成立“過票”公司全鏈條、全環(huán)節(jié)造假。涉事藥店看似是受害者，但更多是貪圖異常低價(jià)后的“心領(lǐng)神會(huì)”和“睜一只眼閉一只眼”。
《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條明確規(guī)定“藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。”藥店作為藥品經(jīng)營企業(yè)，有責(zé)任和義務(wù)對(duì)所購進(jìn)藥品的來源進(jìn)行嚴(yán)格審查，不僅要通過票據(jù)來判斷藥品的合法性，還需要結(jié)合供貨方的資質(zhì)、藥品的追溯信息、藥品的價(jià)格等進(jìn)行綜合判斷，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。在國家醫(yī)保局全面免費(fèi)開放藥品追溯碼核驗(yàn)服務(wù)的情況下，大量購入異常低價(jià)且明確顯示為回流藥的，責(zé)任不可推卸。
五、追溯碼結(jié)算數(shù)據(jù)更新是否及時(shí)？藥店會(huì)不會(huì)蒙冤？
不會(huì)。國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”模塊數(shù)據(jù)更新頻率為“T+1”，即當(dāng)天發(fā)生結(jié)算的醫(yī)療費(fèi)用，次日可在該模塊查詢顯示。藥品回流再銷售通常需要幾天甚至更久的時(shí)間，除非是部分參保人當(dāng)天買藥當(dāng)天即轉(zhuǎn)賣給藥店，藥店均可查詢到已發(fā)生結(jié)算的追溯信息，但這種個(gè)人拿著塑料袋上門兜售且貼著用藥醫(yī)囑的零散藥，您也不能收??！
六、追溯碼查出回流藥，編造理由是否可通關(guān)？
不可能。部分藥店在被查出銷售了回流藥后，試圖以各種奇葩理由和荒唐借口掩蓋違法經(jīng)營之實(shí)。他們有的說是幫熟人、朋友等處理剩余藥品，有的說是將患者遺落在店內(nèi)的藥品“不小心”出售，有的自述出于“同情”拿本店藥品置換困難患者手中的藥品，有的辯稱將小區(qū)長(zhǎng)椅上撿來的藥品再次銷售。還有藥店故意不建立任何進(jìn)銷存制度，試圖以“搞不清來源、不明白去向”蒙混過關(guān)。對(duì)此，國家醫(yī)保局鄭重呼吁，藥品安全是底線責(zé)任，藥店作為藥品流通的終端環(huán)節(jié)，必須以 “零借口”的態(tài)度落實(shí)合規(guī)要求，任何理由都無法替代合規(guī)經(jīng)營的法定義務(wù)，唯有主動(dòng)擁抱合規(guī)，才能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
七、收售回流藥會(huì)受什么處罰？
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。
《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關(guān)于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導(dǎo)意見》規(guī)定“明知系利用醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購、銷售的，依照刑法第三百一十二條和相關(guān)司法解釋的規(guī)定，以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰；指使、教唆、授意他人利用醫(yī)保騙保購買藥品，進(jìn)而非法收購、銷售，依照刑法第二百六十六條的規(guī)定，以詐騙罪定罪處罰。”
若藥店銷售的回流藥被認(rèn)定為劣藥，按照《藥品管理法》第一百一十七條，將沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。第一百一十八條，生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
醫(yī)保部門將按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》等對(duì)收售“回流藥”各類情形予以協(xié)議管理、行政處罰、支付資格管理等處置措施。
八、追溯碼時(shí)代，收售回流藥已經(jīng)無所遁形
自2024年國家醫(yī)保局在全國范圍推進(jìn)藥品追溯碼采集應(yīng)用工作以來，打破數(shù)據(jù)壁壘，強(qiáng)化技術(shù)支撐，快速將藥品追溯體系建設(shè)延伸到醫(yī)院、藥店和參保人等終端使用群體，截至目前，已累計(jì)歸集藥品追溯碼398.85億條。2025年3月，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會(huì)保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》，明確要求2025年7月1日起，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)?；鸾Y(jié)算。值此藥品追溯碼全面采集上傳的關(guān)鍵契機(jī)，國家醫(yī)保局將于2025年8月部署第二階段專項(xiàng)核查工作，并針對(duì)誘導(dǎo)協(xié)助參保人年底“沖頂消費(fèi)”等違法違規(guī)行為，于10-12月開展第三階段集中攻堅(jiān)行動(dòng)。
現(xiàn)階段，“買藥先驗(yàn)碼、賣藥必掃碼”的社會(huì)共識(shí)已經(jīng)基本形成，每天約有500萬人次消費(fèi)者通過藥品追溯碼查驗(yàn)藥品真?zhèn)尾⒅鲃?dòng)維權(quán)。請(qǐng)各位藥店經(jīng)理充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前形勢(shì)，切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，自覺規(guī)范經(jīng)營行為。國家醫(yī)保局將持續(xù)加強(qiáng)運(yùn)用藥品追溯碼開展監(jiān)管的力度，聯(lián)合有關(guān)部門對(duì)倒賣“回流藥”開展全鏈條、各環(huán)節(jié)的嚴(yán)厲打擊，通過一案多查、聯(lián)合懲戒，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)倒賣“回流藥”全域治理，確保人民群眾用藥安全，守牢醫(yī)?；鸢踩拙€。