6月18至20日，云南省藥監(jiān)局接受ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核，并以“0書面不符合項(xiàng)”高分通過(guò)。

此次審核分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段，審核組通過(guò)訪談局領(lǐng)導(dǎo)、評(píng)估體系符合性、收集體系覆蓋范圍信息等方式，全面了解省藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系建設(shè)情況，并確定第二階段審核重點(diǎn)。第二階段，審核組深入辦公室、政法處、藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處等9個(gè)處室，通過(guò)查閱文件、調(diào)取記錄等方式，對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)估。

下一步，省藥監(jiān)局將結(jié)合審核組的改進(jìn)建議以及運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，加快和行政管理體系的深度融合，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化水平。