近日,云南省審評中心聚焦傣醫(yī)藥挖掘保護、傳承創(chuàng)新,對西雙版納州傣醫(yī)院進行幫扶指導。
省審評中心調研了解傣醫(yī)院HIS系統(tǒng)中病例的傣醫(yī)西醫(yī)診斷、理論辯證、聯(lián)合用藥等,圍繞標準化診療方案、病例標準化、觀察量表等展開交流探討,提出真實世界數(shù)據(jù)成為有效真實世界證據(jù)考量要素,明確經(jīng)驗方真實世界研究支持醫(yī)療機構制劑注冊監(jiān)管決策路徑;對照1類新藥“傣腎寧膠囊”臨床試驗批件要求,結合“傣腎寧膠囊”在臨床實踐中獲益路徑,對臨床定位、臨床試驗設計提出意見建議。
省審評中心還前往西雙版納林艷芳民族醫(yī)院拜訪傣醫(yī)首席專家林艷芳,調研傣醫(yī)藥傳承脈絡,了解“未病先解、先解后治、邊解邊治”等診療理念,就協(xié)定方向醫(yī)療機構制劑轉化展開深入交流。