貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品可能會(huì)生成偏高的錯(cuò)誤患者結(jié)果，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access THYROGLOBULIN（國(guó)械注進(jìn)20152403852）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年7月31日

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司召回報(bào)表.pdf