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貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動(dòng)召回

2025-08-01 08:4880huamei國(guó)家藥監(jiān)局

  貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品可能會(huì)生成偏高的錯(cuò)誤患者結(jié)果,生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access THYROGLOBULIN(國(guó)械注進(jìn)20152403852)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2025年7月31日


貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司召回報(bào)表.pdf



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0評(píng)論2025-08-052

醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)中收受銷售方財(cái)物構(gòu)成何罪
來源:中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站https://www.ccdi.gov.cn/ywjt/202507/t20250730_438042_m.html?share_token=ab345139-32c9-4c21-b68

0評(píng)論2025-08-052

鹿城區(qū)局“三聚焦”開展口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全整治
為進(jìn)一步規(guī)范口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為,凈化口腔行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保障群眾“齒間”安全,近日,結(jié)合“三小”專項(xiàng)整治,

0評(píng)論2025-08-052

余姚市局“四聚力”加強(qiáng)臺(tái)風(fēng)前后藥械安全監(jiān)管
為積極有效應(yīng)對(duì)2025年第8號(hào)臺(tái)風(fēng)“竹節(jié)草”,余姚市局及時(shí)響應(yīng)、周密部署、迅速行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)臺(tái)風(fēng)前后的藥械安全監(jiān)管,全力保障

0評(píng)論2025-08-052

德清縣局新市分局持續(xù)推進(jìn)“三小”藥品監(jiān)管工作
為切實(shí)維護(hù)轄區(qū)群眾健康權(quán)益與消費(fèi)安全,進(jìn)一步規(guī)范“小診所、小藥店、小美容店”(以下簡(jiǎn)稱“三小”場(chǎng)所)經(jīng)營(yíng)秩序,德清縣局新

0評(píng)論2025-08-052

上虞區(qū)局多措并舉筑牢藥品“貼身屏障”
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0評(píng)論2025-08-052

奉化區(qū)局精準(zhǔn)施策持續(xù)開展“三小”藥品安全專項(xiàng)整治
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0評(píng)論2025-08-052

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婺城區(qū)局念好“三字訣”守護(hù)藥品“清涼防線”
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0評(píng)論2025-08-052

江北區(qū)局三舉措保障臺(tái)風(fēng)期間人民群眾用藥用械安全
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0評(píng)論2025-08-052