為推動創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進一步規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年7月8日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf |