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吳興區(qū)局埭溪所開(kāi)展夏季藥店“市監(jiān)查一次”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管

2025-08-05 15:57670huamei浙江省藥監(jiān)局

為切實(shí)保障夏季群眾用藥安全,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,吳興區(qū)局埭溪所于近期組織開(kāi)展夏季藥店“市監(jiān)查一次”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管,重點(diǎn)圍繞藥品儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理規(guī)范、處方藥銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過(guò)全面排查與精準(zhǔn)整治,有效消除一批藥品安全隱患。

一是覆蓋經(jīng)營(yíng)行為,實(shí)施分類(lèi)精準(zhǔn)監(jiān)管。構(gòu)建“多領(lǐng)域融合、全要素覆蓋”的綜合監(jiān)管體系,將分散于各業(yè)務(wù)條線的監(jiān)管內(nèi)容整合為“一次上門(mén)、全面體檢”的高效模式。監(jiān)管范圍涵蓋藥品經(jīng)營(yíng)的全流程規(guī)范,同時(shí)延伸至與群眾生活密切相關(guān)的重點(diǎn)領(lǐng)域,形成“橫向到邊、縱向到底”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

二是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié),構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系。針對(duì)夏季高溫高濕環(huán)境易導(dǎo)致藥品變質(zhì)的特點(diǎn),執(zhí)法人員將藥品儲(chǔ)存管理作為監(jiān)管核心,重點(diǎn)核查冷藏藥品冷鏈設(shè)備運(yùn)行情況,對(duì)需冷藏的藥品,逐一核對(duì)溫度監(jiān)測(cè)記錄,確保冷鏈“不斷鏈”;對(duì)常溫儲(chǔ)存藥品,查看倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度調(diào)控設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn),嚴(yán)防因高溫導(dǎo)致藥品效價(jià)降低。

三是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo),推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)。構(gòu)建“監(jiān)管+教育”雙軌模式,一方面組織藥店負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員召開(kāi)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì),解讀《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于夏季藥品儲(chǔ)存的特殊要求,指導(dǎo)企業(yè)完善內(nèi)部管理制度;另一方面與各藥店簽訂《夏季藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)》,明確經(jīng)營(yíng)主體對(duì)藥品質(zhì)量的直接責(zé)任,督促其主動(dòng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)自查,形成“自我約束、自我提升”的長(zhǎng)效機(jī)制。



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