為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)情況,落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,龍游縣局塔石所分階段開展藥品經(jīng)營(yíng)單位換證工作,對(duì)申請(qǐng)換證的藥店進(jìn)行全面“健康大體檢”,確保群眾用藥安全有效。
一是梳理要點(diǎn),把握節(jié)點(diǎn)。結(jié)合本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)單位需換證單位底數(shù)清單,對(duì)照前期專項(xiàng)監(jiān)管工作的基礎(chǔ)情況提煉藥店經(jīng)營(yíng)過程中存在的各項(xiàng)重點(diǎn)問題,要求換證單位完善自查并按時(shí)分批提交申請(qǐng),明確監(jiān)管要點(diǎn)與換證時(shí)間節(jié)點(diǎn),保障換證工作有序推進(jìn)。
二是全面監(jiān)管,重點(diǎn)到位。在換證現(xiàn)場(chǎng)核查工作中,執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況,查看藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)是否到位,核查藥品供貨單位相關(guān)證照、產(chǎn)品批件等資質(zhì)資料,確保產(chǎn)品來源渠道合法質(zhì)量安全,同時(shí)核查藥械儲(chǔ)存環(huán)境及麻黃堿類重點(diǎn)藥品的進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的登記情況。
三是動(dòng)態(tài)跟蹤,鞏固成果。針對(duì)換證監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)梳理形成風(fēng)險(xiǎn)隱患清單,并梳理出相應(yīng)法律責(zé)任,以供轄區(qū)藥店學(xué)習(xí)并自查自糾,不斷加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理和防患意識(shí),持續(xù)提升藥品經(jīng)營(yíng)者管理水平,保障藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化、合規(guī)化。
截至目前,已完成轄區(qū)10家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位換證工作。下一步,該所將持續(xù)結(jié)合專項(xiàng)監(jiān)管工作對(duì)已完成換證的藥店整改情況進(jìn)行回頭看,切實(shí)推進(jìn)轄區(qū)藥品安全監(jiān)管到位。



