近日,為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理意識(shí),全面提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力和技術(shù)水平,省藥監(jiān)局南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院聯(lián)合舉辦2025年南京市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作布置會(huì)暨技術(shù)培訓(xùn),全市128家企業(yè)參加了本次培訓(xùn)。
一是夯實(shí)質(zhì)量意識(shí)。會(huì)議通報(bào)了南京市藥品生產(chǎn)監(jiān)管及抽檢工作情況,深入分析當(dāng)前藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控形勢(shì),強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)能力是防范藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的有力屏障,是筑牢藥品質(zhì)量安全的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二是組織專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。組織資深檢驗(yàn)專(zhuān)家分別通過(guò)典型案例剖析等方式對(duì)藥品檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行了教學(xué)和指導(dǎo),結(jié)合在國(guó)家藥品抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題和企業(yè)質(zhì)控盲區(qū)進(jìn)行了培訓(xùn)和提示。
三是啟動(dòng)能力驗(yàn)證。以“培訓(xùn)—驗(yàn)證—評(píng)估—提升”的形式組織開(kāi)展紫外吸收系數(shù)法測(cè)定藥品含量的能力驗(yàn)證工作,鼓勵(lì)有條件的企業(yè)積極參與,切實(shí)提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力。
下一步,南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院將持續(xù)深化合作,不斷優(yōu)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)與幫扶機(jī)制,推動(dòng)南京市醫(yī)藥企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè),助力南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



