2025年8月11日，北京協(xié)和醫(yī)院國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的ISO/IEC 17043能力驗證提供者（PTP）認可證書，成為全國首家獲得ISO 15189和ISO/IEC 17043雙認可的自身抗體檢測專業(yè)實驗室。

▲ 現(xiàn)場評審合影

ISO/IEC 17043 認可是由國際標準化組織發(fā)布的一個針對比對測試和校準結(jié)果的外部質(zhì)量評估方案的國際標準。獲得雙認可意味著中心既保證自身檢測精準性（ISO 15189），又具備為全國醫(yī)學實驗室提供權(quán)威評價的能力（ISO/IEC 17043）。

在籌備ISO/IEC 17043認可過程中，中心系統(tǒng)性優(yōu)化了技術(shù)與管理能力。建立了覆蓋計劃設(shè)計、樣本制備、數(shù)據(jù)分析至結(jié)果報告的全流程文件化質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)各環(huán)節(jié)標準化管控。強化技術(shù)團隊專業(yè)能力，針對復雜數(shù)據(jù)分析與標準化樣本設(shè)計開展專項培訓與考核，助力全國千余家醫(yī)學實驗室服務(wù)質(zhì)效提升。深化國際標準應(yīng)用，優(yōu)化能力驗證計劃的科學性與樣本制備標準化水平，形成可復制的質(zhì)量控制模式。

在今年6月7日至8日的ISO/IEC 17043 PTP認可初次現(xiàn)場評審中，5位評審專家嚴格審查，給予中心“體系完善、運作規(guī)范”的評價，認為中心為構(gòu)建國家皮膚與免疫疾病診療質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。

文圖 風濕免疫科提供

編輯/ 傅譚娉 史真真