為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，評(píng)價(jià)中心組織修訂了《非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則》（修訂稿）（見附件1），并起草《關(guān)于實(shí)施〈非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則〉（修訂稿）有關(guān)事宜的說(shuō)明》（見附件2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　附件：1. 非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則（修訂稿）

                 2. 關(guān)于實(shí)施《非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則》（修訂稿）有關(guān)事宜的說(shuō)明

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站