2025年以來(lái)，河南省藥監(jiān)局深入貫徹“兩高四著力”重大要求，主動(dòng)融入服務(wù)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，圍繞藥品監(jiān)管政務(wù)真抓實(shí)干，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，取得明顯實(shí)效。

一、推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范藥品企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入

對(duì)標(biāo)《河南省行政許可事項(xiàng)清單（2022版）》，編制《政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦事指南》，規(guī)范申請(qǐng)條件、設(shè)定依據(jù)、辦理形式、申報(bào)材料、辦理流程、辦結(jié)時(shí)限等事項(xiàng)，確保藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)在法治化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道運(yùn)行。

二、提升市場(chǎng)準(zhǔn)入效率，促進(jìn)藥品企業(yè)高效運(yùn)行

將服務(wù)意識(shí)貫穿藥品政務(wù)服務(wù)全過(guò)程，內(nèi)部挖潛、流程再造，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管全部許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”“審批不見(jiàn)面”“免證可辦”，檔案歸檔率保持在100%。32個(gè)事項(xiàng)辦結(jié)時(shí)限壓縮至法定時(shí)限的30%。

三、緊盯企業(yè)發(fā)展需求，破解制約快速發(fā)展難題

遵循“減環(huán)節(jié)、降門(mén)檻、促發(fā)展”原則，2025年6月25日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)有關(guān)工作的通告》，推出17條措施，簡(jiǎn)化準(zhǔn)入流程、優(yōu)化批零一體化條件、核減倉(cāng)儲(chǔ)要求、推行多倉(cāng)協(xié)同及省外委托互通，鼓勵(lì)現(xiàn)代物流模式，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，保障質(zhì)量安全。

四、合并許可檢查事項(xiàng)，最大限度減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)

建立同一企業(yè)多項(xiàng)檢查任務(wù)合并機(jī)制，統(tǒng)籌現(xiàn)場(chǎng)檢查，整合范圍事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)一次檢查、多方需求同步落地，最大限度減少對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、生活秩序的干擾。目前已對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)核查、藥品上市前GMP符合性檢查等多項(xiàng)檢查與許可檢查進(jìn)行合并，做到結(jié)果互認(rèn)。

五、強(qiáng)化政企互動(dòng)，及時(shí)幫助藥品企業(yè)疏通堵點(diǎn)

上線(xiàn)“企業(yè)服務(wù)直通車(chē)”平臺(tái)，企業(yè)可在線(xiàn)提交業(yè)務(wù)咨詢(xún)、意見(jiàn)建議、急難問(wèn)題求助等事項(xiàng)，藥品監(jiān)管部門(mén)提供“咨詢(xún)——受理——跟蹤——反饋”全鏈條服務(wù)。截至8月15日，已為全省藥械化企業(yè)辦理各類(lèi)事項(xiàng)108件，其中解決業(yè)務(wù)咨詢(xún)41件、企業(yè)急難問(wèn)題48件、意見(jiàn)建議類(lèi)1件、非政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)18件，切實(shí)為企業(yè)解難題、辦實(shí)事。