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王小剛已任國家藥監(jiān)局藥審中心主任,周思源卸任

2025-09-04 15:00660huamei國家藥監(jiān)局

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“國家藥監(jiān)局藥審中心”)官網(wǎng)顯示,王小剛已任國家藥監(jiān)局藥審中心主任、黨委書記。

公開資料顯示,王小剛此前擔任國家藥監(jiān)局核查中心主任、黨委書記。

此前擔任國家藥監(jiān)局藥審中心主任的是周思源。周思源曾任國家藥監(jiān)局藥審中心副主任,2023年8月出任該中心主任。

國家藥監(jiān)局藥審中心的職能包括:(一)負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。(二)負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術審評。(三)承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術審評。(四)參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件,組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術指導原則并組織實施。(五)協(xié)調(diào)藥品審評相關檢查、檢驗等工作。(六)開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。(七)組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流,開展藥品審評相關的國際(地區(qū))交流與合作。(八)承擔國家局國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會議(ICH)相關技術工作。(九)承辦國家局交辦的其他事項。



來源:國家藥監(jiān)局藥審中心  


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