國家藥監(jiān)局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)（見附件）。
上述5項方法均為新增方法，自2026年3月1日起實施。在實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗采用上述方法。
特此通告。
附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》5項標(biāo)準(zhǔn)制定項目匯總表
2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法
3.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法
4.皮膚吸收體外試驗方法
5.免疫毒性試驗方法
6.口腔黏膜刺激試驗方法
國家藥監(jiān)局
2025年8月28日
附件1 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》5項標(biāo)準(zhǔn)制定項目匯總表.doc
附件3 體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法.docx