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國家藥監(jiān)局批準兩款化妝品新原料注冊

2025-11-02 08:1650huamei國家藥監(jiān)局

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京尚捷優(yōu)藍科技有限公司申報的化妝品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和優(yōu)旎真公司(UNiGEN)申報的化妝品新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚注冊申請。

  新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款經(jīng)注冊應用于化妝品的高分子著色劑,可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品(可能存在吸入暴露風險的產(chǎn)品除外)。

  新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚作為美白劑注冊,經(jīng)安全性和功效評價,可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他護膚產(chǎn)品(可能存在吸入暴露風險的產(chǎn)品除外)。該兩款原料的獲批注冊將為我國化妝品的研發(fā)創(chuàng)新提供新思路、新路徑。

  國家藥監(jiān)局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》以來,已出臺多項配套技術文件,并建立了服務指導機制。文件發(fā)布以來,已有125個新原料完成注冊備案,同比增長101.64%,有力促進了化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質量發(fā)展。


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