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雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System主動召回

2025-11-02 08:17110huamei國家藥監(jiān)局

  雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因?qū)罹€纜連接接口的過度操作可能造成系統(tǒng)控制器備用電池警報的問題,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對其生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System(國械注進20243120384)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                  

                  

2025年10月29日


雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報表.pdf



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