因印度本地的產(chǎn)品標(biāo)簽上顯示錯(cuò)誤的生產(chǎn)地址，波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation正在僅對(duì)印度主動(dòng)召回特定型號(hào)批次的一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter（國(guó)械注進(jìn)20222060214）。召回級(jí)別為三級(jí)召回。該問(wèn)題已得到充分調(diào)查和解決，預(yù)計(jì)不會(huì)造成任何傷害或不良健康后果，因?yàn)樵搯?wèn)題不影響產(chǎn)品性能。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月29日
