為持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管能力和專業(yè)化隊伍建設(shè)，做好新發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)文件學(xué)習(xí)宣貫，山西省藥監(jiān)局近日在太原舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管培訓(xùn)班。

本次培訓(xùn)邀請了國家醫(yī)療器械檢查先鋒、相關(guān)法規(guī)文件參與起草者、全國標準化技術(shù)委員會委員、中國醫(yī)療器械行業(yè)專委會委員、國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)資深管理者和技術(shù)人員等多領(lǐng)域?qū)＜?，從高端醫(yī)療器械行業(yè)前瞻，到典型案例和政策趨勢，重點分析解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則，并介紹醫(yī)療器械包裝、公用系統(tǒng)原理等知識點。

下一步，省藥監(jiān)局將進一步做好醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員后續(xù)的日常管理和繼續(xù)教育，落實檢查員“四個過硬”要求，嚴格涉企行政檢查，做到“五個嚴禁”、“八個不得”，打造專業(yè)與紀律雙優(yōu)的隊伍。

省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管負責人，省級醫(yī)療器械生產(chǎn)專（兼）職檢查員，晉中開發(fā)區(qū)和基層監(jiān)管能力建設(shè)“三個一批”單位有關(guān)同志參加培訓(xùn)。

（李 安）