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美藥管局批準(zhǔn)一種治療胃腸道癌癥的新藥

2020-01-10 11:205920
 美國食品和藥物管理局9日批準(zhǔn)一種治療胃腸道間質(zhì)瘤的藥物,用于治療由某種基因突變引起、且無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的成人胃腸道間質(zhì)瘤。

  這種名為Ayvakit的新藥是一種激酶抑制劑,通過抑制一種酶來阻止癌細(xì)胞生長,可靶向治療由于“血小板衍生生長因子受體阿爾法”外顯子18發(fā)生突變引起的胃腸道間質(zhì)瘤。大約10%的胃腸道間質(zhì)瘤由這種基因突變引起。

  美藥管局藥物評估和研究中心官員理查德·帕茲杜爾說,擁有這種基因突變的胃腸道間質(zhì)瘤病例對標(biāo)準(zhǔn)療法沒有反應(yīng),這是美藥管局批準(zhǔn)的首款專治該類癌癥的藥物。臨床試驗(yàn)顯示,近85%接受治療的患者腫瘤縮小。

  在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,43名該類型癌癥患者每天口服300毫克或400毫克藥物,總緩解率為84%,其中7%完全緩解。

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