然后，在11月23日，兩者兼而有之 吉利德科學(xué)和默克 宣布他們正在暫停ISLATRAVIR和lenacapavir在HIV中的II期試驗。他們表示，"這種暫時的暫停是出于謹(jǐn)慎，允許公司考慮對試驗進(jìn)行潛在的方案調(diào)整，因為默克公司于11月18日宣布決定停止在II期IMAGINE-DR臨床試驗中給藥，該試驗評估MK-8507和islatravir的每周一次的組合。

 

在最初的默克研究中，外部數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（eDMC）發(fā)現(xiàn)總淋巴細(xì)胞和CD4 + T細(xì)胞計數(shù)的減少與ISL和MK-8507的組合有關(guān)。最大的液滴是在試驗的手臂上，MK-8507的劑量最高。eDMC 建議暫停開發(fā)。

 

"默克仍然堅定地致力于幫助解決艾滋病毒感染者未滿足的需求，并繼續(xù)在全球努力中盡自己的一份力量，幫助結(jié)束艾滋病毒大流行，其中包括伊斯拉曲韋的持續(xù)開發(fā)，"默克研究實驗室傳染病全球臨床開發(fā)副總裁Joan Butterton說。"所有臨床研究都提供了重要的學(xué)習(xí)，幫助我們抗擊艾滋病毒，我們感謝患者和研究人員的貢獻(xiàn)。

 

由于這些發(fā)現(xiàn)，默克公司對公司贊助的ISL在各種適應(yīng)癥和劑量的試驗中的總淋巴細(xì)胞和CD4 + T細(xì)胞計數(shù)進(jìn)行了綜述。他們注意到，在HIV-1感染風(fēng)險低的患者中，PrEP的II期研究（MK-8591-016）中淋巴細(xì)胞計數(shù)的劑量依賴性降低，但臨床不良事件沒有增加。在另外兩項III期試驗中，ILLUMINATE SWITCH A和B正在評估HIV-1病毒學(xué)抑制患者中天立脲與ISL的比較，CD4 + T細(xì)胞計數(shù)也有一個小的，與治療相關(guān)的平均減少。未觀察到不良事件增加。

 

吉利德-默克公司的研究是NCT05052996，正在評估伊斯拉曲韋和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療中病毒學(xué)抑制的HIV患者。兩家公司表示，他們對合并的未來持樂觀態(tài)度。勒納卡帕韋是一種一流的長效HIV衣殼抑制劑，尚未被批準(zhǔn)用于任何適應(yīng)癥。

 

7月，吉利德 宣布 其正在進(jìn)行的LENACAPAVIR的II/III期CAPELLA試驗在接受過大量治療的多藥耐藥HIV患者中的新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該藥物與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一起每六個月給予一次，在第26周實現(xiàn)了很高的病毒抑制率。

 

當(dāng)時，巴黎大學(xué)，圣路易斯和拉里布瓦西耶醫(yī)院傳染病學(xué)教授兼?zhèn)魅静∠抵魅蜫ean-Michel Molina說："盡管在治療艾滋病毒感染方面取得了進(jìn)展，但對于與多藥耐藥性作斗爭的人來說，對治療方案的需求仍未得到滿足。CAPELLA的結(jié)果令人興奮，因為它們表明，在感染艾滋病毒的過程中通常面臨病毒抑制挑戰(zhàn)的患者群體中，檢測不到的病毒載量是可以實現(xiàn)的。

 

對于默克公司來說，這些無疑是挫折，該公司正在尋求開發(fā)MK-8507作為HIV患者的口服，每周一次的治療方法。目前，伊斯拉曲韋與多拉韋林聯(lián)合使用，每日一次。