樂城先行區(qū)特許藥械具有全球領(lǐng)先且國內(nèi)未上市的特點，截至目前，已有200余種特許藥械在博鰲樂城先行區(qū)使用，為人民群眾使用國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品提供了更多選擇。人工耳蝸作為先行區(qū)的明星產(chǎn)品，已經(jīng)為來自全國將近400名的耳聾患者恢復(fù)了聽力。博鰲ADR中心針對該產(chǎn)品使用風險特點，多次派出技術(shù)骨干對接醫(yī)院專家團隊，在監(jiān)測制度完善、追溯平臺信息填報及術(shù)后隨訪等方面進行指導，扎實做好不良事件風險監(jiān)測。同時，博鰲ADR中心按月定期對先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)特許藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作開展情況進行監(jiān)督檢查，及時收集監(jiān)測單位反饋問題，現(xiàn)場研究解決方案，將監(jiān)測工作做深做實做細。

下一步，博鰲ADR中心將繼續(xù)踐行人民至上、生命至上的初心使命，嚴守特許藥械使用安全底線，充分發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測“哨兵”作用，服務(wù)特許藥械監(jiān)管，助力樂城先行區(qū)發(fā)展行穩(wěn)致遠。

供稿:省博鰲先行區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

撰文:黃德良、張  磊

攝影:譚小玉

審改:林  凱