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確診人數(shù)不斷增多接近1萬(wàn),新型冠狀病毒新藥開發(fā)難度和速度空前巨大

2020-01-31 17:143290本站原創(chuàng)新藥品網(wǎng)
 從2019年12月30日首次發(fā)布疫情相關(guān)公告開始,僅一個(gè)月,這場(chǎng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情確診人數(shù)就超過(guò)了2003年“非典”確診病例數(shù)。

目前,感染病例已覆蓋包括港澳臺(tái)在內(nèi)全國(guó)所有省、直轄市、自治區(qū)。此外,全國(guó)已有湖北、廣東、河南、上海、西藏等31個(gè)省(區(qū)、市)啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ級(jí)響應(yīng)。

確診病例激增

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和政策專家、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人及執(zhí)行理事長(zhǎng)蔡江南1月29日接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示,“從數(shù)據(jù)上看,確診人數(shù)、死亡人數(shù)確實(shí)有所增加,但數(shù)字上的變化并不能直接代表實(shí)際確診人數(shù)的增長(zhǎng)程度,反而是印證了中國(guó)各方面防控手段跟上以后出現(xiàn)的情況。”在他看來(lái),由于目前中國(guó)在新型冠狀病毒肺炎疫情的預(yù)防、治療、檢驗(yàn)以及醫(yī)療人員配備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的納入等各方面措施加強(qiáng),使得原來(lái)沒有被辨別的病例和部分隱藏的病例進(jìn)一步得到確診,導(dǎo)致患者數(shù)量不斷增加。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公開的資料顯示,新型冠狀病毒潛伏期大約在10天左右,最短的潛伏期有1天發(fā)病,最長(zhǎng)的潛伏期是14天,潛伏期具有傳染性。

從時(shí)間上來(lái)看,實(shí)施全國(guó)防控開始至今已過(guò)去一周左右,而武漢發(fā)現(xiàn)多起新型冠狀病毒爆發(fā)式傳染開始也過(guò)去了近半個(gè)月??梢哉f(shuō),第一波被感染的人群或病毒攜帶人群會(huì)在近一周內(nèi)出現(xiàn)較為密集的發(fā)病情況,新確診病例也會(huì)隨之上升。

此前,國(guó)家醫(yī)療專家組成員李興旺針對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情的治療情況表示,輕癥病人大概1周恢復(fù),偏重的可能需要兩周或者更長(zhǎng)時(shí)間。時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到,從去年年底發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒肺炎病例至今,全國(guó)累計(jì)僅171例患者治愈。而根據(jù)公開資料顯示,這些治愈患者年齡也多在60歲以下。

面對(duì)目前危重患者多,治愈人數(shù)少的現(xiàn)狀,蔡江南認(rèn)為,在疫情出現(xiàn)的前期,中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒的認(rèn)識(shí)還十分有限,在傳染源沒有找到,傳播致病的機(jī)理以及變異的風(fēng)險(xiǎn)都還不清楚的情況下,醫(yī)生對(duì)患者病情的診斷和用藥都采取較為保守的治療方式。另外,由于疫情是集中區(qū)域爆發(fā),很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備和資源很難短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備完善,這讓很多病情較為復(fù)雜的危重患者在隨后的治療過(guò)程中不斷被發(fā)現(xiàn)。

冠狀病毒新藥開發(fā)難度巨大

一直以來(lái),中國(guó)針對(duì)流行病的防控手段都是從阻斷傳播途徑、控制和消滅病毒傳播源、隔離易感人群和感染者這三個(gè)環(huán)節(jié)著手。由于目前尚無(wú)可以有效治療新型冠狀病毒感染的藥物,也無(wú)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的疫苗可用,新冠肺炎的治療尚在突破中。

北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng),“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家肖瑞平1月30日向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,在沒有特效藥的情況下,對(duì)于新型冠狀病毒感染患者主要采用的是維持療法加上廣譜抗病毒藥物,“如有繼發(fā)感染的情況,一般會(huì)用一些抗菌素治療,嚴(yán)重病人需用激素治療”。

據(jù)公開資料顯示,由于冠狀病毒變異性大,缺少用于檢測(cè)抗冠狀病毒藥物的動(dòng)物模型,不少治療藥物有嚴(yán)重副作用或免疫抑制等原因,冠狀病毒的新藥開發(fā)存在巨大困難。目前,我國(guó)正在加緊研發(fā)新型冠狀病毒的藥物和疫苗。

1月27日,杭州國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成功分離出了3株新型冠狀病毒的毒株,這對(duì)于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)可謂意義重大。但據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟院士介紹,“疫苗的研制有個(gè)過(guò)程。在疫苗種子株出來(lái)以后,要通過(guò)細(xì)胞株培養(yǎng),這個(gè)過(guò)程要一個(gè)月。拿到疫苗株后,各方面的檢查、檢測(cè)大約半個(gè)月,然后,還要通過(guò)鑒定部門的鑒定,通過(guò)國(guó)家一期、二期的驗(yàn)證,得需要一個(gè)半月的審批過(guò)程,疫苗才能夠出來(lái)。”也就是說(shuō),疫苗成功研制至少還需要3個(gè)月的時(shí)間。

1月28日,香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系傳染病學(xué)講座教授、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員袁國(guó)勇也表示,香港大學(xué)微生物學(xué)系初步在噴鼻式流感疫苗基礎(chǔ)上,研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒疫苗。但由于疫苗需要在進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)后才能明確其有效性和安全性,只能寄期望于1年內(nèi)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)。

此外,現(xiàn)階段推薦的能夠治療新冠肺炎的“老藥”,包括利巴韋林、匹那韋/利托那韋、環(huán)孢霉素、阿比多爾、萬(wàn)古霉素等,也均沒有可靠循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)有效。

其中,在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中提到的洛匹那韋/利托那韋,是一款抗艾滋病的藥物。有資料顯示,因?yàn)楣跔畈《九c艾滋病毒同屬RNA病毒,抗艾滋病藥物可能有效,但是目前只有小樣本研究,尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),只能作為“試用藥”。而另一款藥物阿比多爾,曾在《武漢協(xié)和醫(yī)院處置2019新型病毒感染策略及說(shuō)明》被提及,稱某患者服用阿比多爾3天后癥狀緩解。但隨后就有免疫學(xué)專家明確表示,阿比多爾是一種以血凝素為受體的抗病毒藥物,針對(duì)A型和B型流感有很好的治療效果,但是對(duì)于新型冠狀病毒肺炎來(lái)說(shuō)并沒有確切的證據(jù)。

肖瑞平也表示,上述藥物均沒有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),“我們不可能下結(jié)論證明它有效,也不會(huì)輕易給患者使用。”在她看來(lái),目前針對(duì)性治療的藥物和疫苗都處在研發(fā)階段,其中疫苗與治療性單克隆抗體是最有希望的預(yù)防和治療方案。

 

目前,感染病例已覆蓋包括港澳臺(tái)在內(nèi)全國(guó)所有省、直轄市、自治區(qū)。此外,全國(guó)已有湖北、廣東、河南、上海、西藏等31個(gè)省(區(qū)、市)啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ級(jí)響應(yīng)。

確診病例激增

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和政策專家、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人及執(zhí)行理事長(zhǎng)蔡江南1月29日接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示,“從數(shù)據(jù)上看,確診人數(shù)、死亡人數(shù)確實(shí)有所增加,但數(shù)字上的變化并不能直接代表實(shí)際確診人數(shù)的增長(zhǎng)程度,反而是印證了中國(guó)各方面防控手段跟上以后出現(xiàn)的情況。”在他看來(lái),由于目前中國(guó)在新型冠狀病毒肺炎疫情的預(yù)防、治療、檢驗(yàn)以及醫(yī)療人員配備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的納入等各方面措施加強(qiáng),使得原來(lái)沒有被辨別的病例和部分隱藏的病例進(jìn)一步得到確診,導(dǎo)致患者數(shù)量不斷增加。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公開的資料顯示,新型冠狀病毒潛伏期大約在10天左右,最短的潛伏期有1天發(fā)病,最長(zhǎng)的潛伏期是14天,潛伏期具有傳染性。

從時(shí)間上來(lái)看,實(shí)施全國(guó)防控開始至今已過(guò)去一周左右,而武漢發(fā)現(xiàn)多起新型冠狀病毒爆發(fā)式傳染開始也過(guò)去了近半個(gè)月??梢哉f(shuō),第一波被感染的人群或病毒攜帶人群會(huì)在近一周內(nèi)出現(xiàn)較為密集的發(fā)病情況,新確診病例也會(huì)隨之上升。

此前,國(guó)家醫(yī)療專家組成員李興旺針對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情的治療情況表示,輕癥病人大概1周恢復(fù),偏重的可能需要兩周或者更長(zhǎng)時(shí)間。時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到,從去年年底發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒肺炎病例至今,全國(guó)累計(jì)僅171例患者治愈。而根據(jù)公開資料顯示,這些治愈患者年齡也多在60歲以下。

面對(duì)目前危重患者多,治愈人數(shù)少的現(xiàn)狀,蔡江南認(rèn)為,在疫情出現(xiàn)的前期,中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒的認(rèn)識(shí)還十分有限,在傳染源沒有找到,傳播致病的機(jī)理以及變異的風(fēng)險(xiǎn)都還不清楚的情況下,醫(yī)生對(duì)患者病情的診斷和用藥都采取較為保守的治療方式。另外,由于疫情是集中區(qū)域爆發(fā),很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備和資源很難短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備完善,這讓很多病情較為復(fù)雜的危重患者在隨后的治療過(guò)程中不斷被發(fā)現(xiàn)。

冠狀病毒新藥開發(fā)難度巨大

一直以來(lái),中國(guó)針對(duì)流行病的防控手段都是從阻斷傳播途徑、控制和消滅病毒傳播源、隔離易感人群和感染者這三個(gè)環(huán)節(jié)著手。由于目前尚無(wú)可以有效治療新型冠狀病毒感染的藥物,也無(wú)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的疫苗可用,新冠肺炎的治療尚在突破中。

北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng),“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家肖瑞平1月30日向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,在沒有特效藥的情況下,對(duì)于新型冠狀病毒感染患者主要采用的是維持療法加上廣譜抗病毒藥物,“如有繼發(fā)感染的情況,一般會(huì)用一些抗菌素治療,嚴(yán)重病人需用激素治療”。

據(jù)公開資料顯示,由于冠狀病毒變異性大,缺少用于檢測(cè)抗冠狀病毒藥物的動(dòng)物模型,不少治療藥物有嚴(yán)重副作用或免疫抑制等原因,冠狀病毒的新藥開發(fā)存在巨大困難。目前,我國(guó)正在加緊研發(fā)新型冠狀病毒的藥物和疫苗。

1月27日,杭州國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成功分離出了3株新型冠狀病毒的毒株,這對(duì)于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)可謂意義重大。但據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟院士介紹,“疫苗的研制有個(gè)過(guò)程。在疫苗種子株出來(lái)以后,要通過(guò)細(xì)胞株培養(yǎng),這個(gè)過(guò)程要一個(gè)月。拿到疫苗株后,各方面的檢查、檢測(cè)大約半個(gè)月,然后,還要通過(guò)鑒定部門的鑒定,通過(guò)國(guó)家一期、二期的驗(yàn)證,得需要一個(gè)半月的審批過(guò)程,疫苗才能夠出來(lái)。”也就是說(shuō),疫苗成功研制至少還需要3個(gè)月的時(shí)間。

1月28日,香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系傳染病學(xué)講座教授、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員袁國(guó)勇也表示,香港大學(xué)微生物學(xué)系初步在噴鼻式流感疫苗基礎(chǔ)上,研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒疫苗。但由于疫苗需要在進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)后才能明確其有效性和安全性,只能寄期望于1年內(nèi)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)。

此外,現(xiàn)階段推薦的能夠治療新冠肺炎的“老藥”,包括利巴韋林、匹那韋/利托那韋、環(huán)孢霉素、阿比多爾、萬(wàn)古霉素等,也均沒有可靠循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)有效。

其中,在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中提到的洛匹那韋/利托那韋,是一款抗艾滋病的藥物。有資料顯示,因?yàn)楣跔畈《九c艾滋病毒同屬RNA病毒,抗艾滋病藥物可能有效,但是目前只有小樣本研究,尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),只能作為“試用藥”。而另一款藥物阿比多爾,曾在《武漢協(xié)和醫(yī)院處置2019新型病毒感染策略及說(shuō)明》被提及,稱某患者服用阿比多爾3天后癥狀緩解。但隨后就有免疫學(xué)專家明確表示,阿比多爾是一種以血凝素為受體的抗病毒藥物,針對(duì)A型和B型流感有很好的治療效果,但是對(duì)于新型冠狀病毒肺炎來(lái)說(shuō)并沒有確切的證據(jù)。

肖瑞平也表示,上述藥物均沒有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),“我們不可能下結(jié)論證明它有效,也不會(huì)輕易給患者使用。”在她看來(lái),目前針對(duì)性治療的藥物和疫苗都處在研發(fā)階段,其中疫苗與治療性單克隆抗體是最有希望的預(yù)防和治療方案。

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