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齊魯制藥已上市13個重磅品種 38個過評品種領(lǐng)跑

2020-08-13 01:592840
 齊魯制藥在審評的以新注冊分類報產(chǎn)的仿制藥有35個品種(70個受理號),獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價。

從承辦時間上看,今年以來齊魯制藥申請上市的仿制藥僅有6個品種,且以高壁壘仿制藥為主,分別是注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬凈、順鉑注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液。

35個品種中有11個在國內(nèi)市場未有仿制藥獲批上市,齊魯將與多家藥企競爭首仿。其中,培唑帕尼片、哌柏西利膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片、二甲雙胍維格列汀片等4個品種由齊魯制藥首家報產(chǎn),注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉由齊魯制藥獨家報產(chǎn)。對于這5個品種,齊魯制藥將有大概率拿下首仿。

從藥品治療領(lǐng)域看,齊魯制藥在審評的35個品種以抗腫瘤藥和全身用抗感染藥物為主??鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)10個品種,全身用抗感染藥物以8個品種位列第二,神經(jīng)系統(tǒng)藥物則有6個品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑銷售額均超過1000億元。

38個過評品種領(lǐng)跑,8大集采品種蓄勢待發(fā)

截至目前,齊魯制藥已有38個品種(66個品規(guī))通過或視同通過一致性評價,其中有22個品種為國內(nèi)首家過評。鹽酸昂丹司瓊片、氨磺必利片、利培酮口崩片、華法林鈉片、注射用比伐蘆定、普瑞巴林膠囊、依西美坦片、奧沙利鉑注射液、頭孢丙烯顆粒、單硝酸異山梨酯緩釋片、阿瑞匹坦膠囊等11個品種為齊魯制藥獨家過評。

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