氯化鐳223Ra注射液是一種α-粒子輻射放射性治療藥物，其活性部分模擬了鈣離子，通過與骨骼中的羥基磷灰石形成復合物，選擇性地靶向骨骼，能夠延長患者生命，同時減少由骨骼腫瘤所帶來的疼痛和不適感，提高患者的生活質量。該藥最早以Xofigo的商品名在2013年5月15日獲得FDA批準，用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌的骨轉移型。
拜耳曾在2018年11月23日提交過氯化鐳223Ra注射液的上市申請，遺憾的是未能獲得批準。2019年8月23日，拜耳再次提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請獲得CDE承辦。2019年9月，CDE按優(yōu)先審評范圍（一）3款具有明顯治療優(yōu)勢藥品將其納入優(yōu)先審評程序。
III期ALSYMPCA研究分析表明，在接受標準療法聯(lián)合氯化鐳223Ra或安慰劑治療的921例患者中，氯化鐳223Ra可顯著延長患者總生存期（14.9 vs 11.3個月)，死亡風險降低30%（HR 0.70）。
前列腺癌患者的生存期相比其他惡性腫瘤患者相對較長，但在長期存活過程中也容易發(fā)生遠端轉移。在去勢抵抗的前列腺癌的骨轉移總發(fā)生率為65%-75%左右，而在轉移性去勢抵抗的前列腺癌（mCRPC）中，骨轉移的發(fā)生率＞90%。骨轉移患者常常會發(fā)生骨相關事件，并因此使得前列腺癌患者的死亡風險增高28%。
當前治療前列腺癌骨轉移的藥物主要包括經典的雙膦酸鹽、RANK抑制劑和放射性藥物。之前核素類放射性藥物的不良反應較大，放射性療法也不作為前列腺癌患者的常規(guī)推薦。隨著對核素的認識逐步加深，放射性藥物也再次進入大家的視野。