白蛋白紫杉醇由美國(guó)Abraxis BioScience公司開(kāi)發(fā)，是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點(diǎn)，于2005年1月被FDA批準(zhǔn)上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。2010年新基以29億美元首付款收購(gòu)Abraxis，將Abraxane收入囊中。
中國(guó)于2008年批準(zhǔn)新基Abraxane進(jìn)口藥品，2015年注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為3614.2 萬(wàn)美元，2018年，Abraxane的全球銷(xiāo)售額是10.62億美元。百濟(jì)神州于2017年7月獲得Abraxane的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益。
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）為第二批集采品種，國(guó)內(nèi)此前中標(biāo)企業(yè)為新基、石藥和恒瑞3家企業(yè)。2020年3月，新基Abraxane生產(chǎn)設(shè)施因不符合我國(guó)GMP要求，被藥監(jiān)局暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用，百濟(jì)神州Abraxane集采中標(biāo)資格也隨之取消。2020年第二季度，Abraxane在中國(guó)銷(xiāo)售額僅23萬(wàn)美元。
財(cái)報(bào)顯示，石藥集團(tuán)白蛋白紫杉醇在2019年的銷(xiāo)售額達(dá)到了16億元，2020年第一季度銷(xiāo)售額也實(shí)現(xiàn)翻倍?？苽愃帢I(yè)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）有望在不久之后獲得批準(zhǔn)，正式加入白蛋白紫杉醇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)提交該藥上市申請(qǐng)的廠家還有海正和揚(yáng)子江。
云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況公告（第2025-5期）
為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，提供日常監(jiān)管和公眾查詢(xún)服務(wù)，現(xiàn)將2025年5月全省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況公告如下：2025年5月云南省執(zhí)業(yè)藥師注
0評(píng)論2025-06-1116
甌海區(qū)局“三管齊下”織密口腔診所安全防護(hù)網(wǎng)
為保障群眾口腔診療安全，甌海區(qū)局聚焦行業(yè)監(jiān)管難點(diǎn)，采取“風(fēng)險(xiǎn)防控、實(shí)地排查、長(zhǎng)效管理”三項(xiàng)舉措，凈化口腔診療市場(chǎng)環(huán)境，切
0評(píng)論2025-05-2229
甌海區(qū)局筑牢零售藥店處方藥安全防線
為進(jìn)一步規(guī)范零售藥店處方藥銷(xiāo)售行為，壓緊壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，嚴(yán)防藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾用藥安全，近日，甌海區(qū)局開(kāi)展零
0評(píng)論2025-05-2253
桐鄉(xiāng)市局三舉措開(kāi)展小診所藥械監(jiān)管
為進(jìn)一步加強(qiáng)小診所藥械質(zhì)量監(jiān)管，保障群眾用藥用械安全，桐鄉(xiāng)市局積極行動(dòng)，采取三項(xiàng)有力舉措，全面開(kāi)展小診所藥械監(jiān)管工作。一
0評(píng)論2025-05-2255
