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科倫藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)即將獲批

2020-08-18 13:053500
 白蛋白紫杉醇由美國(guó)Abraxis BioScience公司開(kāi)發(fā),是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑,克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點(diǎn),于2005年1月被FDA批準(zhǔn)上市治療乳腺癌(商品名Abraxane),隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。2010年新基以29億美元首付款收購(gòu)Abraxis,將Abraxane收入囊中。

中國(guó)于2008年批準(zhǔn)新基Abraxane進(jìn)口藥品,2015年注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為3614.2 萬(wàn)美元,2018年,Abraxane的全球銷(xiāo)售額是10.62億美元。百濟(jì)神州于2017年7月獲得Abraxane的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益。
 

注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為第二批集采品種,國(guó)內(nèi)此前中標(biāo)企業(yè)為新基、石藥和恒瑞3家企業(yè)。2020年3月,新基Abraxane生產(chǎn)設(shè)施因不符合我國(guó)GMP要求,被藥監(jiān)局暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用,百濟(jì)神州Abraxane集采中標(biāo)資格也隨之取消。2020年第二季度,Abraxane在中國(guó)銷(xiāo)售額僅23萬(wàn)美元。

 
財(cái)報(bào)顯示,石藥集團(tuán)白蛋白紫杉醇在2019年的銷(xiāo)售額達(dá)到了16億元,2020年第一季度銷(xiāo)售額也實(shí)現(xiàn)翻倍。科倫藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)有望在不久之后獲得批準(zhǔn),正式加入白蛋白紫杉醇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)提交該藥上市申請(qǐng)的廠家還有海正和揚(yáng)子江。
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