氟維司群注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局的新藥簡略申請批準,以及德國聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局的藥品上市許可。
2020-02-11 15:373560xinyaopin新藥品網(wǎng)
正大天晴開發(fā)的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監(jiān)督管理局的新藥簡略申請批準,以及德國聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局的藥品上市許可。公司指,氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑,能阻斷雌激素的營養(yǎng)作用,臨床用于經(jīng)抗雌激素輔助治療后復發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后雌激素受體陽性的乳腺癌,包括局部晚期或轉移性乳腺癌。