折麥布是一類降血脂藥，是首個(gè)膽固醇吸收抑制劑，其主要作用靶點(diǎn)是膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 NPC1L1。該蛋白是小腸膽固醇跨膜運(yùn)輸?shù)囊环N關(guān)鍵蛋白，依折麥布通過阻礙其對(duì)膽固醇類的吸收，進(jìn)而減少膽固醇由腸道向肝臟的轉(zhuǎn)運(yùn)，降低肝臟中膽固醇的儲(chǔ)存量，加速血液中膽固醇的清除。

該藥最早由先靈葆雅研發(fā)，后被默沙東收購。2002 年經(jīng)美國 FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為Zetia / Ezetrol，用于原發(fā)性高膽固醇血癥的治療。上市后，其全球銷售額迅速增長(zhǎng)，2007 年突破 20 億美元，在 2016 年其專利到期的前五年，其銷售額已穩(wěn)定在 25 億美元。隨著專利到期，受仿制藥沖擊，銷售額逐漸下降，2019 年全球銷售額為 5.9 億美元。在國內(nèi)，原研藥于 2006 年上市，已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。

根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，目前除原研藥和此次獲批的湖南方盛外，另有 4 家企業(yè)正處于上市申請(qǐng)階段，包括蘇州華健瑞達(dá)、重慶圣華曦、北京福元三家 4 類仿制以及山德士制藥的 5.2 類進(jìn)口。處于 BE 試驗(yàn)階段的企業(yè)有 6 家，包括江蘇豪森、北京四環(huán)制藥等。另有 29 家企業(yè)已批準(zhǔn)臨床尚未啟動(dòng)。