為深入貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好上市后藥物警戒工作的通知》精神和省藥監(jiān)局關(guān)于進一步強化藥品風(fēng)險預(yù)警和信息傳遞工作的有關(guān)要求，2024年7月11日至12日，省藥品審評查驗中心（以下簡稱省中心）在沈陽組織開展了全省藥品監(jiān)測評價和預(yù)警信號應(yīng)對專題培訓(xùn)。各市、沈撫示范區(qū)藥品監(jiān)測與評價機構(gòu)負責(zé)人及監(jiān)測技術(shù)人員共50人參加培訓(xùn)。

　　為確保培訓(xùn)效果，培訓(xùn)前，省中心征集了各市級監(jiān)測評價機構(gòu)在縣區(qū)監(jiān)測機構(gòu)管理和技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)報告主渠道作用發(fā)揮等方面的工作經(jīng)驗、遇到的困難和問題，以及做好新時期藥品監(jiān)測與評價工作的建議和思路，并將有關(guān)內(nèi)容納入專題培訓(xùn)，強化培訓(xùn)的針對性。

　　培訓(xùn)中，省中心傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局相關(guān)工作部署，對全省年度監(jiān)測工作考核標準涉及的技術(shù)工作進行了解讀，并就做好落實工作提出要求。省中心整理匯總了上半年我省藥品不良反應(yīng)預(yù)警信號，形成培訓(xùn)手冊，就處理和應(yīng)對藥品不良反應(yīng)預(yù)警信號及聚集性事件進行了重點培訓(xùn)。培訓(xùn)采取分組討論案例、各小組匯報討論意見、市中心匯報信號處置實際情況和省中心補充指導(dǎo)的形式，深度剖析了預(yù)警信號的發(fā)現(xiàn)、預(yù)警、上報、調(diào)查核實和配合處理等各環(huán)節(jié)的具體措施和要求。培訓(xùn)班還邀請沈陽藥科大學(xué)田麗娟老師講授了藥品安全性信息國內(nèi)外文獻系統(tǒng)性檢索方法。

　　本次培訓(xùn)進一步加強了各市監(jiān)測評價機構(gòu)對藥品風(fēng)險預(yù)警和藥品不良反應(yīng)聚集性事件技術(shù)工作的認識和理解，強化了藥品風(fēng)險信號識別和預(yù)警意識，儲備了開展現(xiàn)場信息核實的技術(shù)能力，為做好藥品監(jiān)測評價和預(yù)警信號應(yīng)對工作，有效服務(wù)監(jiān)管，防范重大藥品安全風(fēng)險奠定了基礎(chǔ)。