為深入貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好上市后藥物警戒工作的通知》精神和省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和信息傳遞工作的有關(guān)要求，2024年7月11日至12日，省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱省中心）在沈陽組織開展了全省藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和預(yù)警信號(hào)應(yīng)對(duì)專題培訓(xùn)。各市、沈撫示范區(qū)藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及監(jiān)測(cè)技術(shù)人員共50人參加培訓(xùn)。

　　為確保培訓(xùn)效果，培訓(xùn)前，省中心征集了各市級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)在縣區(qū)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用發(fā)揮等方面的工作經(jīng)驗(yàn)、遇到的困難和問題，以及做好新時(shí)期藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作的建議和思路，并將有關(guān)內(nèi)容納入專題培訓(xùn)，強(qiáng)化培訓(xùn)的針對(duì)性。

　　培訓(xùn)中，省中心傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局相關(guān)工作部署，對(duì)全省年度監(jiān)測(cè)工作考核標(biāo)準(zhǔn)涉及的技術(shù)工作進(jìn)行了解讀，并就做好落實(shí)工作提出要求。省中心整理匯總了上半年我省藥品不良反應(yīng)預(yù)警信號(hào)，形成培訓(xùn)手冊(cè)，就處理和應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)預(yù)警信號(hào)及聚集性事件進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn)。培訓(xùn)采取分組討論案例、各小組匯報(bào)討論意見、市中心匯報(bào)信號(hào)處置實(shí)際情況和省中心補(bǔ)充指導(dǎo)的形式，深度剖析了預(yù)警信號(hào)的發(fā)現(xiàn)、預(yù)警、上報(bào)、調(diào)查核實(shí)和配合處理等各環(huán)節(jié)的具體措施和要求。培訓(xùn)班還邀請(qǐng)沈陽藥科大學(xué)田麗娟老師講授了藥品安全性信息國內(nèi)外文獻(xiàn)系統(tǒng)性檢索方法。

　　本次培訓(xùn)進(jìn)一步加強(qiáng)了各市監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和藥品不良反應(yīng)聚集性事件技術(shù)工作的認(rèn)識(shí)和理解，強(qiáng)化了藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別和預(yù)警意識(shí)，儲(chǔ)備了開展現(xiàn)場(chǎng)信息核實(shí)的技術(shù)能力，為做好藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和預(yù)警信號(hào)應(yīng)對(duì)工作，有效服務(wù)監(jiān)管，防范重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)奠定了基礎(chǔ)。