為深入貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步做好上市后藥物警戒工作的通知》精神和省藥監(jiān)局關于進一步強化藥品風險預警和信息傳遞工作的有關要求，2024年7月11日至12日，省藥品審評查驗中心（以下簡稱省中心）在沈陽組織開展了全省藥品監(jiān)測評價和預警信號應對專題培訓。各市、沈撫示范區(qū)藥品監(jiān)測與評價機構(gòu)負責人及監(jiān)測技術(shù)人員共50人參加培訓。

　　為確保培訓效果，培訓前，省中心征集了各市級監(jiān)測評價機構(gòu)在縣區(qū)監(jiān)測機構(gòu)管理和技術(shù)指導、醫(yī)療機構(gòu)報告主渠道作用發(fā)揮等方面的工作經(jīng)驗、遇到的困難和問題，以及做好新時期藥品監(jiān)測與評價工作的建議和思路，并將有關內(nèi)容納入專題培訓，強化培訓的針對性。

　　培訓中，省中心傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局相關工作部署，對全省年度監(jiān)測工作考核標準涉及的技術(shù)工作進行了解讀，并就做好落實工作提出要求。省中心整理匯總了上半年我省藥品不良反應預警信號，形成培訓手冊，就處理和應對藥品不良反應預警信號及聚集性事件進行了重點培訓。培訓采取分組討論案例、各小組匯報討論意見、市中心匯報信號處置實際情況和省中心補充指導的形式，深度剖析了預警信號的發(fā)現(xiàn)、預警、上報、調(diào)查核實和配合處理等各環(huán)節(jié)的具體措施和要求。培訓班還邀請沈陽藥科大學田麗娟老師講授了藥品安全性信息國內(nèi)外文獻系統(tǒng)性檢索方法。

　　本次培訓進一步加強了各市監(jiān)測評價機構(gòu)對藥品風險預警和藥品不良反應聚集性事件技術(shù)工作的認識和理解，強化了藥品風險信號識別和預警意識，儲備了開展現(xiàn)場信息核實的技術(shù)能力，為做好藥品監(jiān)測評價和預警信號應對工作，有效服務監(jiān)管，防范重大藥品安全風險奠定了基礎。