邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于產(chǎn)品內(nèi)側(cè)面與外側(cè)面描述不明確的原因,生產(chǎn)商InterVascular SAS對其生產(chǎn)的人造血管補(bǔ)片 Vascular Patches(國械注進(jìn)20173137193)、人造血管補(bǔ)片Vascular Patches(國械注進(jìn)20173467193)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日