針對(duì)美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市藥品監(jiān)督管理局上報(bào)的關(guān)于心臟排氣引流管的二級(jí)召回（滬藥監(jiān)械主召2025-164）變更為一級(jí)召回。由于次級(jí)供應(yīng)商對(duì)不銹鋼絲生產(chǎn)工藝的更改，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的心臟排氣引流管Heart Suction Tube（國械注進(jìn)20152141672）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月21日
