因印度本地的產(chǎn)品標簽上顯示錯誤的生產(chǎn)地址，波士頓科學公司Boston Scientific Corporation正在僅對印度主動召回特定型號批次的一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter（國械注進20222060214）。召回級別為三級召回。該問題已得到充分調(diào)查和解決，預計不會造成任何傷害或不良健康后果，因為該問題不影響產(chǎn)品性能。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年10月29日
