為進(jìn)一步強(qiáng)化集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，督促集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，11月6日，山西省藥監(jiān)局組織召開第十一批集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。

會(huì)上，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人圍繞集采中選品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷售和市場(chǎng)、品種轉(zhuǎn)移以及委受托情況進(jìn)行了匯報(bào)交流。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處梳理了集采中選藥品的典型案例，就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷向企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了分析講解，要求各企業(yè)對(duì)自身生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面排查，避免發(fā)生類似問題缺陷。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)一要提高政治站位，高度重視集采中選品種質(zhì)量安全，深刻認(rèn)識(shí)面臨復(fù)雜多樣的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，堅(jiān)決守牢藥品質(zhì)量安全底線。二要強(qiáng)化人員培訓(xùn)，筑牢質(zhì)量體系根基，健全人員培訓(xùn)長(zhǎng)效機(jī)制，提升從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任意識(shí)，持續(xù)完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范運(yùn)行。三要認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行藥品全生命周期管理，確保藥品質(zhì)量安全。保障集采中選藥品質(zhì)量安全是重大的民生工程，省藥監(jiān)局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

（董佳妮）