貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機強行停止導致故障報警或患者測試結(jié)果報告延遲的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年2月21日
