近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導向密網支架”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品適用于成人患者頸內動脈（巖骨段至末端）與椎動脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動脈瘤；載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產品可完全推出微導管后再回收進微導管，支架與輸送系統(tǒng)機械鏈接，通過釋放手柄完成支架的機械解脫，實現(xiàn)支架的可控釋放。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
